ОРНИДАЗОЛ (ТАБЛЕТКИ) - ВЕРТЕКС - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-003088/08

Торговое наименование

Орнидазол

Международное непатентованное наименование

Орнидазол

Лекарственная форма

таблетки вагинальные

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество — орнидазол (500 мг)

Вспомогательные вещества — лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат дигидрат, лимонная кислота, примеллоза (кроскармеллоза натрия), кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоские, продолговатой формы. Допускается наличие мраморности.

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойное средство

Код АТХ

G01AF06

Фармакодинамика

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орни- дазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК- клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведёт к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolitica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fraglis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium). К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени путём гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. При интравагинальном применении препарат выводится: почками — 60-80 % (20 % этого количества — в неизменённом виде), кишечником -10-20 %.

Показания к применению

- Урогенитальный трихомониаз;

- неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными;

профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период грудного вскармливания.

С осторожностью

Беременность (II — III триместр), лейкопения в анамнезе.

Способ применения и дозы

При трихомониазе: интравагинально по 1 вагинальной таблетке 500 мг ежедневно перед сном в течение 5 дней. Назначают в составе комплексной терапии с препаратом Орнидазола таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

При неспецифическом вагините; инравагинально по 1 вагинальной таблетке 500 мг ежедневно перед сном в течение 6-7 дней.

Для санации влагалища перед эндоскопическими операциями: интравагинально

по 1 вагинальной таблетке 500 мг ежедневно перед сном в течение 6 дней.

Вагинальную таблетку во всех указанных случаях следует вводить глубоко во влагалище после гигиенической обработки наружных половых органов.

Побочное действие

Местные реакции: редко — чувство жжения, местное раздражение, сухость влагалища (особенно в начале лечения). В отдельных случаях возможны аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит. Лечение: симптоматическое (диазепам — при судорогах).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от др. имидазольных производных (метронидазол).

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

Форма выпуска

Таблетки вагинальные 500 мг.

По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой.

По 3 или по 6 таблеток в банку полимерную.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

Список Б. В сухом, недоступном для детей, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Вертекс, АО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ОРНИДАЗОЛ (ТАБЛЕТКИ) - ВЕРТЕКС