ОРНИДАЗОЛ-ВЕРО - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-000690

Торговое наименование

Орнидазол-Веро

Международное непатентованное наименование

Орнидазол

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

Орнидазол — 500,0

Крахмал кукурузный — 96,58

Целлюлоза микрокристаллическая — 33,42

Повидон (поливинилпирролидон) — 42.0

Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 21,0

Магния стеарат — 7,0

Оболочка

Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 8,58

Повидон (поливинилпирролидон) — 5,36

Полисорбат 80 (твин-80) — 1,88

Тальк — 2,3

Титана диоксид — 1,88

Описание

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойное средство

Код АТХ

G01AF06

Фармакодинамика

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведёт к гибели бактерий и простейших.

Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp.

Фармакокинетика

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта — высокая. Биодоступность — 90 %. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) — 1-2 ч. Связь с белками плазмы — не менее 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения (T½) — около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60-65 %) и через кишечник (20-22 %), около 5% дозы выводится в неизменённом виде. Кумулирует.

Показания к применению

Трихомониаз; амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, при хирургическом вмешательстве на толстой кишке и гинекологических операциях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Беременность, период лактации, органические заболевания центральной нервной системы (в том числе эпилепсия, рассеянный склероз).

Заболевания печени, алкоголизм.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В эксперименте орнидазол не оказывал тератогенного или эмбриотоксического действия. Поскольку контролируемые исследования у беременных не проводились, назначать орнидазол во время беременности (особенно на ранних сроках) или кормящим матерям можно только если польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

При трихомониазе: взрослым — 0,5 г 2 раза в сутки в течение 5 дней. Детям старше 3 лет, и с массой тела менее 35 кг — из расчёта 25 мг/кг массы тела в сутки.

При кишечном амебиазе взрослым и детям с массой тела более 35 кг — 1,5 г 1 раз/сут, при массе тела более 60 кг — 2 г/сут. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 3 дня.

Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям с массой тела более 35 кг — по 0,5 г внутрь 2 раза в сутки, детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг -25 мг/кг однократно в течение 5-10 дней.

При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела более 35 кг — внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки; детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг — по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 1-2 дня.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями — 0,5 г перед операцией, затем каждые 12 часов по 0,5 г, в течение 3-5 дней.

Побочное действие

Головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность мышц, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, диспепсические расстройства, реакции гиперчувствительности, сонливость, усталость, временная потеря сознания, извращение вкусовых ощущений, изменение активности «печеночных» ферментов. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Орнидазол усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. В отличие от других имидазоловых производных (метронидазола), совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегидцегидрогеназу).

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При назначении лицам, деятельность которых сопряжена с управлением автомобилем и работой с механизмами, следует учитывать возможность влияния препарата на ЦНС.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 10 таблеток в банку из полимерных материалов.

Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Верофарм, АО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ОРНИДАЗОЛ-ВЕРО