ОРНИДАЗОЛ-ОВL - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-010222/08

Торговое наименование

Орнидазол-ОВL

Международное непатентованное наименование

Орнидазол

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: Орнидазол — 500 мг?

вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 30), натрия кроскармелоза (примеллоза), тальк, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза (гидроксипропил- метилцеллюлоза), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол), титана диоксид.

Описание

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы с закругленными концами, с риской.

На поперечном разрезе внутренний слой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойное средство

Код АТХ

G01AF06

Фармакодинамика

Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., некоторых анаэробных микроорганизмов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp. и анаэробных кокков).

Фармакокинетика

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта высокая. Биодоступность — 90 %.

Время достижения максимальной концентрации (TCmax) -1-2 ч. Связь с белками плазмы — не менее 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения (T½) — около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60-65 %) и с каловыми массами 20-22 %), около 5 % дозы выводится в неизменённом виде.

Показания к применению

Трихомониаз; амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, при хирургическом вмешательстве на толстой кишке и гинекологических операциях.

Противопоказания

Гиперчувствителыюсть, беременность (I триместр), период лактации, органические заболевания центральной нервной системы.

Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды.

При трихомониазе: взрослые -500 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Детям — в однократной дозе, из расчёта 25 мг/кг массы тела в сутки.

При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг — 2 г в сутки.

Детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 3 дня.

Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям с массой тела более 35 кг — по 500 мг внутрь, 2 раза в сутки утром и вечером, с массой до 35 кг — 25 мг/кг/сут однократно в течение 5-10 дней.

При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг — по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 1-2 дня. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями — 500 мг перед операцией, затем каждые 12 часов по 500 мг, в течение 3-5 дней.

Побочное действие

Головная боль, головокружение, сонливость, усталость, нарушение или временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, извращение вкусовых ощущений, тошнота, изменение активности «печёночных ферментов», аллергические реакции, диспепсические расстройства.

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелак- сирующее действие векурония бромида. Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу), в отличие от других имидазоловых производных (метронидазола).

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 500 мг.

По 3 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1,2, 3,4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Хранение

Список Б. В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ФП Оболенское, АО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ОРНИДАЗОЛ-ОВL