ОРЛИСТАТ КАНОН - Побочное действие

Нежелательные явления при приёме орлистата отмечались в основном со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и были обусловлены повышением количества жира в кале. При длительной терапии орлистатом количество нежелательных явлений снижается.

Указанные ниже побочные эффекты приводятся в соответствии с классификацией ВОЗ частоты развития побочных эффектов:

очень часто — ≥ 1/10 назначений (> 10 %)

часто — от ≥1/100 до < 1/10 назначений (> 1 % и < 10 %)

нечасто — от ≥1/1000 до <1/100 назначений (> 0.1 % и < 1 %)

редко — от ≥1/10000 до <1/1000 назначений (> 0.01 % и < 0.1 %)

очень редко — <1/10000 назначений (< 0.01 %)

частота не известна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: головная боль.

Нарушения психики

Часто: тревога.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: боль/дискомфорт в животе, маслянистые выделения из прямой кишки, метеоризм и выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, жидкий стул, увеличение частоты дефекаций.

Часто: мягкий стул; боль или дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, вздутие живота, поражение зубов и дёсен.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Очень часто: инфекции верхних дыхательных путей, грипп.

Часто: инфекции нижних дыхательных путей.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.

Часто: инфекции мочевыводящих путей.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Очень часто: дисменорея.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания.

Очень часто: гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом 2 типа).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: слабость.

Постмаркетинговые наблюдения

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота не известна: снижение протромбина, увеличение МНО (международное нормализованное отношение). Данные побочные эффекты наблюдались при одновременном применении орлистата и антикоагулянтов.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы.

Частота не известна: ректальное кровотечение, дивертикулит, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: повышение активности трансаминаз, гепатит (причинно-следственная связь с приёмом орлистата или патофизиологические механизмы развития не установлены).

Частота не известна: холелитиаз.

Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей

Очень редко: буллезная сыпь.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей

Частота не известна: судороги (наблюдались при одновременном приёме с противоэпилептическими препаратами).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота не известна: оксалатная нефропатия.

Аллергические реакции

Редко: кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, бронхоспазм, анафилаксия. У больных с сахарным диабетом 2 типа характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением. Единственными новыми побочными явлениями у пациентов с сахарным диабетом 2 типа были гипогликемические состояния, возникавшие с частотой >2 % и инцидентностью ≥1 % по сравнению с плацебо (которые могли возникать в результате улучшения компенсации углеводного обмена), и часто — вздутие живота.

В 4-х летнем клиническом исследовании общий профиль безопасности не отличался от такового, полученного в 1- и 2-летних исследованиях. При этом общая частота возникновения нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта ежегодно уменьшалась на протяжении 4-х летнего периода приёма препарата.

На страницу препарата ОРЛИСТАТ КАНОН

Предыдущий пункт описания препарата ОРЛИСТАТ КАНОН

Следующий пункт описания препарата ОРЛИСТАТ КАНОН