ОРИНОЛ ПЛЮС - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

П N013755/01

Торговое наименование

Оринол Плюс

Международное непатентованное наименование

Хлорфенамин + Фенилэфрин + Фенилтолоксамин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержитДействующие вещества: хлорфенирамина малеат 4 мг, фенилэфрина гидрохлорид 20 мг. фенилтолоксамина цитрат 50 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 208,48 мг, кальция гидрофосфат 30 мг, сахароза (сахар) 52 мг, тальк 34 мг, фармацевтическая глазурь (шеллак) 54 мг, краситель Желтый № 6 (солнечный закат жёлтый) 0.001 мг.Желатиновая капсула: желатин 72 мг, титана диоксид 2,13 мг, краситель Желтый № 10 (хинолиновый жёлтый) 0,51 мг.

Описание

Капсулы № 1, состоящие из прозрачного бесцветного корпуса с надписью "ORINOL+« и непрозрачной крышки желтого цвета с надписью »ORINOL+". Содержимое капсул — пеллеты двух видов: желтого и почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство комбинированное (H1-гистаминовых рецепторов блокатор + альфа-адреномиметик)

Код АТХ

R01AB

Фармакодинамика

Как хлорфенирамин, так и фенилтолоксамин относятся к антигистаминным средствам. Хлорфенирамин представляет собой антигистаминное средство алкиламинового типа, в то время как фенилтолоксамин принадлежит к химическому классу этаноламинов. Хлорфенирамин и фенилтолоксамин подавляют опосредованные гистамином симптомы аллергического ринита, смягчая чихание, ринорею и зуд в глазах, носу и горле. Фенилэфрин представляет собой агонист α-адренергических рецепторов (симпатомиме-тик), оказывающий сосудосуживающее действие за счёт стимуляции α-адренорецепторов в слизистых оболочках дыхательных путей. Фенилэфрин уменьшает отёк слизистых оболочек и гиперемию тканей, смягчает застойные явления в полости носа и улучшает носовое дыхание.

Показания к применению

Ринорея, аллергический ринит и вазомоторный ринит.

Противопоказания

Возраст до 12 лет. Повышенная чувствительность к ингредиентам препарата, одновременное назначение ингибиторов моноаминооксидазы, беременность, период лактации.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, пилородуоденальная непроходимость, гипертрофия предстательной железы, стриктура шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, закрытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления, артериальная гипертензия, сахарный диабет, гипертиреоз, одновременное применение симпатомиметических лекарственных средств.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше — по 1 капсуле каждые 8-12 часов. Не рекомендуется применять препарат более 5 дней.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия.

Со стороны системы крови: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны нервной системы: седативный эффект, головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение (особенно у детей), повышенная нервная возбудимость, бессонница, судороги.

Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны мочевыделительной системы: учащённое мочеиспускание, задержка мочи.

Со стороны дыхательной системы: чувство стесненности в грудной клетке и затрудненное дыхание, «заложенность» носа. Прочие: крапивница, сухость во рту, носу и горле.

Передозировка

Сухость во рту, расширенные зрачки, приливы крови к лицу, тошнота и рвота. Если количество принятого внутрь препарата является чрезмерным, необходимо вызвать рвоту при условии, что у пациента нет судорог, он не находится в коматозном состоянии и не утратил рвотный рефлекс, в противном случае выполняется промывание желудка с использованием трубки достаточно большого диаметра. После этого, при наличии показаний, необходимо принять активированный уголь и минеральное слабительное.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат усиливает действие средств, угнетающих центральную нервную систему, таких как алкоголь, анксиолитики, снотворные и седативные препараты и др.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Ввиду возможности возникновения сонливости после приема Оринола Плюс следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстроты психической и двигательной реакций, в т. ч. воздержаться от вождения транспортных средств и работы с механизмами.

Форма выпуска

Капсулы.

По 10 капсул помещают в блистер из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. Один блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Хранение

В сухом месте при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

SAGMEL,, Inc.,

США

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ОРИНОЛ ПЛЮС