ОРЦЕПОЛ ВМ - Побочное действие

Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (более 10 %); часто (более 1 % и менее 10 %); нечасто (более 0,1 % и менее 1 %); редко (более 0,01 % и менее 0,1 %); очень редко (менее 0,01 %), включая отдельные сообщения; частота не известна (не может быть оценена при помощи доступных данных).

Обусловленные орнидазолом

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

нечасто: угнетение костномозгового кроветворения, нейтропения.

Нарушения со стороны нервной системы

часто: головокружение, сонливость, усталость, головная боль;

редко: тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: нарушения функции ЖКТ, в том числе тошнота, рвота, диарея, "металлический" привкус во рту.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

частота неизвестна: изменение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, желтуха.

Нарушения со стороны иммунной системы

нечасто: проявления кожных реакций и реакций гиперчувствительности (сыпь, зуд, крапивница, отёк Квинке).

Обусловленные ципрофлоксацином

Инфекционные и паразитарные заболевания

нечасто: микотические суперинфекции;

редко: псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным смертельным исходом).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

нечасто: эозинофилия;

редко: лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия;

очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни).

Нарушения со стороны иммунной системы

редко: аллергические реакции, аллергический отёк / ангионевротический отёк;

очень редко: анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

нечасто: снижение аппетита и количества принимаемой пищи;

редко: гипергликемия, гипогликемия;

частота неизвестна: тяжёлая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.

Нарушения психики

нечасто: психомоторная гиперактивность/ажитация;

редко: спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сновидений (ночные кошмары), депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации;

очень редко: психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид);

частота неизвестна: нарушения внимания, нервозность, нарушение памяти, делирий.

Нарушения со стороны нервной системы

нечасто: головная боль, головокружение, нарушение сна, нарушение вкуса;

редко: парестезии и дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго;

очень редко: мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперестезия, внутричерепная гипертензия (мозговая псевдотуморозная симптоматика);

частота неизвестна: периферическая нейропатия и полинейропатия.

Нарушения со стороны органа зрения

редко: расстройства зрения;

очень редко: нарушение цветового восприятия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

редко: шум в ушах, потеря слуха;

очень редко: нарушения слуха.

Нарушения со стороны сердца

редко: тахикардия;

частота неизвестна: удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в том числе типа "пируэт")*.

Нарушения со стороны сосудов

редко: вазодилатация, снижение артериального давления, обморок;

очень редко: васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

редко: нарушение дыхания (включая бронхоспазм).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: тошнота, диарея;

нечасто: рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм;

очень редко: панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

нечасто: повышение активности "печёночных" трансаминаз, повышение концентрации билирубина;

редко: нарушения функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный);

очень редко: некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печёночной недостаточности).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

нечасто: сыпь, зуд, крапивница;

редко: фотосенсибилизация, образование волдырей;

очень редко: петехии, могоформная эритема малых форм, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в том числе потенциально угрожающий жизни синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз);

частота неизвестна: острая генерализованная пустулезная экзантема.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

нечасто: артралгия;

редко: миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги;

очень редко: мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

нечасто: нарушение функции почек;

редко: почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.

Общие расстройства и нарушения вместе введения

часто: реакции в месте инъекции;

нечасто: болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка;

редко: отёки, повышенное потоотделение (гипергидроз);

очень редко: нарушение походки.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований

нечасто: повышение активности щелочной фосфатазы в крови;

редко: изменение содержания протромбина, повышение активности амилазы;

частота неизвестна: повышение МНО (у пациентов, получающих антагонисты витамина К).

* чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT.

Частота развития следующих нежелательных реакций при внутривенном введении и при применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (при внутривенном введении препарата с последующим его приёмом внутрь) выше, чем при приёме препарата внутрь:

часто — рвота, повышение активности "печёночных" трансаминаз, сыпь;

нечасто — тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезии и дизестезии, судороги, вертиго, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение артериального давления, обратимые нарушения функции печени, желтуха, почечная недостаточность, отёки;

редко — панцитопения, депрессия костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушения обоняния, нарушения слуха, васкулит, панкреатит, некроз тканей печени, петехий, разрыв сухожилий.

Дети

У детей часто сообщалось о развитии артропатий.

Частота артропатии (артралгия, артрит), указанная в выше, основана на клинических исследованиях у взрослых пациентов. У детей частота проявления артропатии оценивается как частая.

На страницу препарата ОРЦЕПОЛ ВМ

Предыдущий пункт описания препарата ОРЦЕПОЛ ВМ

Следующий пункт описания препарата ОРЦЕПОЛ ВМ