ОПРА - Побочное действие

Побочные эффекты, возникающие при приёме циталопрама, как правило, лёгкие и преходящие. Наиболее часто они возникают на первой или второй неделе лечения, затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии. Выявлены следующие дозозависимые реакции: повышенное потоотделение, сухость во рту, бессонница, сонливость, диарея, тошнота и повышенная утомляемость.

Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя установить по имеющимся данным).

Со стороны лимфатической и кровеносной системы: частота не известна — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: частота не известна — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы: частота не известна — неадекватная секреция антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны метаболизма и нарушения питания: часто — снижение аппетита, снижение массы тела; нечасто — повышение аппетита, увеличение массы тела; редко — гипонатриемия, частота не известна — гипокалиемия.

Нарушения со стороны психики: часто — ажитация, снижение либидо, тревога, нервозность, спутанность сознания, нарушения оргазма (женщины), нарушения сна; нечасто — агрессия, деперсонализация, галлюцинации, мания; частота не известна — панические атаки, бруксизм, беспокойство, суицидальные мысли, суицидальное поведение2.

Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость, бессонница, головная боль; часто — тремор, парестезии, головокружение, нарушение внимания; нечасто — обморок; редко — большие судорожные припадки, дискинезия, нарушения вкуса; частота не известна — судороги, серотониновый синдром, экстрапирамидные нарушения, акатизия, двигательные расстройства.

Со стороны органа зрения: нечасто — мидриаз (что может привести к развитию закрытоугольной глаукомы); частота неизвестна — нарушения зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — тиннит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — брадикардия, тахикардия; редко — геморрагии; частота не известна — удлинение интервала QT1, желудочковая аритмия, включая аритмию по типу «пируэт», ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: часто — зевота; частота неизвестна — носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — сухость во рту, тошнота; часто — диарея, рвота, запор; частота не известна — желудочно-кишечные кровотечения (включая ректальные кровотечения).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит; частота неизвестна — отклонения результатов лабораторных тестов функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — повышенное потоотделение; часто — зуд; нечасто — крапивница, алопеция, сыпь, пурпура, реакции фотосенсибилизации; частота не известна — экхимозы, ангионевротический отёк.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: часто — миалгия, артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — задержка мочи.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто — импотенция, нарушение эякуляции, неспособность к эякуляции; нечасто — меноррагии (женщины); частота неизвестна — метроррагия (женщины), приапизм (мужчины), галакторея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — апатия; нечасто — периферические отёки; редко — гипертермия.

1 — Сообщения об удлинении интервала QT и желудочковой аритмии, в том числе аритмии по типу «пируэт», были получены в ходе постмаркетингового наблюдения за препаратами, содержащими циталопрам, в основном у пациентов женского пола с гипокалиемией или с факторами риска, предрасполагающими к развитию удлинения интервала QT, или с иными заболеваниями сердца.

2 — Во время терапии циталопрамом или вскоре после прекращения его приёма были получены сообщения о суицидальных мыслях и поведении.

Переломы костей

Эпидемиологические исследования, включающие преимущественно пациентов от 50 лет и старше, выявили повышенный риск переломов костей при приёме СИОЗС и трициклических антидепрессантов. Механизм данного действия не известен.

Синдром «отмены»

Прекращение терапии циталопрамом (особенно резкое) зачастую приводит к развитию синдрома «отмены». Как правило, сообщалось о головокружении, нарушении чувствительности (включая парестезию), нарушении сна (включая бессонницу и глубокий сон), ажитации или тревоге, тошноте и/или рвоте, треморе, спутанности сознания, повышенном потоотделении, головной боли, диареи, ощущении сильного сердцебиения, эмоциональной лабильности, раздражительности и нарушениях зрения. Обычно данные симптомы от лёгкой до средней степени тяжести, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и продолжительными, в связи с чем при прекращении лечения циталопрамом рекомендуется постепенно снижать дозу препарата (смотри разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).

На страницу препарата ОПРА

Предыдущий пункт описания препарата ОПРА

Следующий пункт описания препарата ОПРА