ОНКАСПАР - Побочное действие

Тип реакций

Побочные реакции и частота их проявления

Изменение лабораторных показателей

Часто: повышение концентрации амилазы в крови

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем, системы гемостаза

Часто: миелосупрессия всех трёх ростков гемопоэза от лёгкой до средней степени тяжести; нарушения свёртываемости крови вследствие изменений в процессах синтеза белков; кровотечения, диссеминированное внутрисосудистое свёртывание крови (ДВС синдром), тромбозы. Приблизительно половина случаев серьёзных кровотечений и тромбозов наблюдается в сосудах головного мозга и может приводить к развитию таких нарушений, как инсульт, судороги, головная боль, потеря сознания.

Очень редко: гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы

Часто: нарушения функций центральной нервной системы: возбуждение, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, сонливость (нарушения сознания средней тяжести); нарушения показателей электроэнцефалограммы (снижение активности альфа-волн, увеличение активности тета- и дельта-волн), возможно вследствие гипераммониемии.

Редко: могут развиваться судороги и тяжёлые нарушения сознания, включая кому; синдром задней обратимой лейкоэнцефалопатии.

Очень редко: тремор пальцев.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: желудочно-кишечные расстройства от лёгкой до средней степени тяжести, такие как анорексия, тошнота, рвота, спастические боли в области живота, диарея, снижение массы тела.

Часто: острый панкреатит, нарушения внешнесекреторной функции поджелудочной железы, сопровождающиеся диареей.

Нечасто: паротит.

Редко: геморрагический или некротический панкреатит.

Очень редко: псевдокисты поджелудочной железы, панкреатит с летальным исходом, панкреатит с сопутствующим острым паротитом.

Со стороны мочеполовой системы

Редко: острая почечная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и кожных придатков

Часто: аллергические реакции.

Очень редко: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны эндокринной системы

Часто: нарушение эндокринной функции поджелудочной железы, сопровождающееся диабетическим кетоацидозом; гиперосмолярная гипергликемия.

Очень редко: транзиторный вторичный гипотиреоз, снижение концентрации тироксинсвязывающего глобулина, гипопаратиреоз.

Нарушения

метаболизма

Очень часто: изменения концентрации липидов крови (повышение или снижение концентрации холестерина, повышение концентрации триглицеридов, повышение концентрации липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) и снижение концентрации липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), повышение активности липопротеиновой липазы); в большинстве случаев данные метаболические нарушения не сопровождаются клиническими проявлениями.

Дозонезависимое повышение концентрации мочевины крови, почти всегда вследствие внепочечных нарушений метаболизма.

Нечасто: гиперурикемия, гипераммониемия.

Инфекции и инвазии

Частота не может быть оценена: развитие инфекций.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Очень часто: боль в месте инъекции, отёк.

Часто: повышение температуры тела, болевой синдром (боль в спине, суставах, в абдоминальной области).

Редко: жизнеугрожающая гиперпирексия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Часто: аллергические реакции (местная эритема, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отёк, гипертермия, миалгия, диспноэ), бронхоспазм, тахикардия, снижение артериального давления, анафилактический шок.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы

Очень часто: изменения активности печёночных ферментов (включая дозонезависимое повышение активности щелочной фосфатазы, сывороточных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, концентрации сывороточного билирубина), жировая инфильтрация печени, гипоальбуминемия, которая может привести к развитию комплекса симптомов включая отеки.

Редко: холестаз, желтуха, некроз клеток печени и печёночная недостаточность с потенциально возможным летальным исходом.