ОНГЛИЗА - Особые указания

Применение препарата Онглиза в составе тройной терапии с метформином и тиазолидиндионами не изучалось.Пациенты с нарушением функции почекРекомендуется коррекция дозы для пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжёлой степени тяжести, а также для пациентов на гемодиализе. Перед началом терапии и периодически в процессе лечения препаратом рекомендуется проводить оценку функции почек.Применение в комбинации с препаратами, которые могут вызвать гипогликемиюПроизводные сульфонилмочевины и инсулин могут вызвать гипогликемию, поэтому для уменьшения риска гипогликемии при одновременном применении с препаратом Онглиза может потребоваться снижение дозы производных сульфонилмочевины или инсулина.Реакции гиперчувствительности В ходе постмаркетингового применения саксаглиптина отмечены серьёзные реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отёк. При развитии серьёзной реакции гиперчувствительности следует прекратить применение препарата, оценить другие возможные причины развития явления и назначить альтернативную терапию сахарного диабета (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).ПанкреатитВ рамках постмаркетингового применения препарата получены спонтанные сообщения о случаях острого панкреатита. Пациенты, принимающие препарат Онглиза, должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита: продолжительная, интенсивная боль в области живота. При подозрении на развитие панкреатита следует прекратить прием препарата Онглиза (см. разделы «С осторожностью» и «Побочное действие»). Частота панкреатита в исследовании SAVOR, подтвержденного в соответствии с протоколом исследования, составила 0,3 % в группах саксаглиптина и плацебо в популяции всех рандомизированных пациентов.Пациенты пожилого возрастаИз 16492 пациентов, рандомизированных в исследовании SAVOR, 8561 пациент (51,9 %) был в возрасте 65 лет и старше, и 2330 пациентов (14,1 %) были в возрасте 75 лет и старше. Из них 4290 пациентов возрасте 65 лет и старше и 1169 пациентов в возрасте 75 лет и старше получали саксаглиптин.По данным клинических исследований, показатели эффективности и безопасности у пациентов в возрасте 65 лет и старше, 75 лет и старше не отличались от аналогичных показателей у пациентов более молодого возраста. Саксаглиптин и его основной метаболит частично выводятся почками, поэтому необходимо учитывать, что у пациентов пожилого возраста более вероятно снижение функции почек.Препарат Онглиза содержит лактозу. Пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать этот препарат.

На страницу препарата ОНГЛИЗА

Предыдущий пункт описания препарата ОНГЛИЗА

Следующий пункт описания препарата ОНГЛИЗА