ОЛОФТАДИН ЭКО - Побочное действие

В клинических исследованиях с участием 1680 пациентов режим дозирования составлял от 1 до 4 капель в день, длительность курса терапии составляла до 4 месяцев, применение олопатадина проводилось как в монотерапии, так и совместно с лоратадином в дозировке 10 мг. Общая частота встречаемости нежелательных явлений составила порядка 4,5 %, в то время как прекращение участия в клиническом исследовании вследствие развития нежелательных реакций отмечено только в 1,6 % случаев. В ходе клинических исследований не отмечено серьёзных нежелательных явлений как со стороны органа зрения, так и со стороны организма в целом. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с лечением, была боль в глазу, это явление отмечалось у 0,7 % пациентов. Нижеследующие нежелательные явления отмечались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата и классифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1000), очень редко (<1/10,000), частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных).

Инфекционные нарушения

Нечасто: ринит

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность, отечность лица

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль, дизгевзия

Нечасто: головокружение, гипестезия

Частота неизвестна: сонливость

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: боль в глазу, раздражение глаза, синдром «сухого глаза», необычные ощущения в глазу

Нечасто: эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, накопление красящего пигмента в области дефекта роговицы при проведении диагностических проб, выделения из глаз, светобоязнь, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, фолликулез конъюнктивы, нарушения со стороны конъюнктивы, чувство инородного тела в глазу, слезотечение, эритема век, отёк век, нарушения со стороны век, конъюнктивальная инъекция

Частота неизвестна: отёк роговицы, отёк конъюнктивы, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрительных функций, корочки на краях век

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: сухость в носу

Частота неизвестна: диспноэ, синусит

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: тошнота, рвота

Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Нечасто: контактный дерматит, чувство жжения кожи, сухость кожи

Частота неизвестна: дерматит, эритема

Общие нарушения

Часто: повышенная утомляемость

Частота неизвестна: астения, чувство недомогания.

В очень редких случаях при применении фосфатсодержащих капель пациентам с сопутствующим значительным повреждением роговицы развивалась кальцификация роговицы.

На страницу препарата ОЛОФТАДИН ЭКО

Предыдущий пункт описания препарата ОЛОФТАДИН ЭКО

Следующий пункт описания препарата ОЛОФТАДИН ЭКО