ОЛИКАРД 40 РЕТАРД - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
П N015697/01
Торговое наименование
Оликард 40 ретард
Международное непатентованное наименование
Изосорбида мононитрат
Лекарственная форма
капсулы пролонгированного действия
Состав
Каждая капсула ретард содержит:
Активного вещества: изосорбид-5-мононитрата — 40,0 мг
Вспомогательных веществ: сахарозы — 206,4 мг, кукурузного крахмала — 51,6 мг, этилцеллюлозы — 14,2 мг, талька — 7,8 мг
Оболочка капсул: желатина — 60.76 мг, титана диоксида — 1.24 мг.
Описание
Белые желатиновые капсулы № 2. Содержимое капсул: белые или почти белые гранулы.
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилатирующее средство - нитрат
Код АТХ
Фармакодинамика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счёт снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объём левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отёке лёгких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца, стенокардией.
Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.
Не исключена возможность развития перекрёстной толерантности к другим нитратам. После перерыва в применении чувствительность к нему быстро восстанавливается.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, биодоступность — 90-100 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 8 часов. Связь с белками плазмы крови — менее 4 %. Изосорбид-5-мононитрат почти полностью метаболизируется в печени. Образующиеся метаболиты неактивны.
Период полувыведения — 4-5 ч. Изосорбид-5-мононитрат почти полностью выводится почками в виде метаболитов, 2 % выводятся в неизменённом виде.
Показания к применению
- Профилактика приступов стенокардии у больных с ишемической болезнью сердца.
- Лечение хронической сердечной недостаточности в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, компонентам препарата и другим нитросоединениям;
- Острая недостаточность кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
- Острый инфаркт миокарда;
- Кардиогенный шок, если посредством интрааортальной контрпульсации или при помощи лекарственных средств, обладающих положительным инотропным действием, не удаётся обеспечить достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке;
- Выраженная артериальная гипотензия и гиповолемия (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.);
- Одновременный приём силденафила;
- Детский возраст до 18 лет (эффективность не установлена).
С осторожностью
С осторожностью применять при: идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, констриктивном перикардите и тампонаде сердца; низких значениях перфузионного давления, в том числе при остром инфаркте миокарда или недостаточность левого желудочка сердца; аортальном и/или митральном стенозе; ортостатической гипотензии; заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления; тяжёлой анемии; закрытоугольной глаукоме; выраженной почечной и печёночной недостаточности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период лактации возможно при сопоставлении пользы для матери и потенциального риска для плода и ребёнка.
Способ применения и дозы
Внутрь, капсулы принимают не разжёвывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Оликард 4 0 ретард следует принимать по 40 мг (1 капсула) 1 раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 80 мг (2 капсулы) в 2 приёма. Для поддержания терапевтического эффекта необходимо принимать препарат второй раз не позднее, чем через 6 часов после первого приёма.
Лечение назначают с дозы 40 мг, медленно увеличивая её до необходимого уровня. Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: «нитратная» головная боль; выраженное снижение артериального давления (АД) и/или ортостатическая артериальная гипотензия, которое может сопровождаться рефлекторным увеличением частоты сердечных сокращений, головокружением и ощущением слабости, иногда, в редких случаях, выраженное снижение артериального давления может сопровождаться усилением симптомов стенокардии; преходящая гиперемия кожи лица и шеи. Редко наблюдались состояния коллапса, брадикардия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота. Аллергические кожные реакции, эксфолиативный дерматит.
Следует избегать непрерывного приёма препарата Оликард 40 ретард в высоких дозах во избежание снижения терапевтического действия.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение артериального давления, коллапс, рефлекторная тахикардия, головная боль, слабость, головокружение, гиперемия кожи, тошнота, рвота и диарея. Большие количества нитрит-иона могут вызвать метгемоглобинемию, цианоз, одышку и тахипное.
При очень высоких дозах препарата может развиться повышение внутричерепного давления с церебральными симптомами.
При хронической передозировке выявляется повышенный уровень метгемоглобина.
Лечение: промывание желудка. При выраженном снижении артериального давления и/или шоке следует провести плазмозамегцающую терапию; в исключительных случаях можно ввести внутривенно инфузионно норэпинефрин и/или допамин.
Применение эпинефрина (адреналина) и родственных ему соединений противопоказано.
При метгемоглобинемии: аскорбиновая кислота — 1 г внутривенно; 1 % раствор метилтиониния хлорида (метиленовый синий) — 1-2 мг/кг (до 50 мл) внутривенно; оксигенотерапия, гемодиализ, переливание крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови.
Снижает эффект вазопрессоров.
Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида-5-мононитрата в плазме крови.
При совместном применении изосорбида-5-мононитрата с гипотензивными средствами, вазодилататорами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, блокаторы медленных кальциевых каналов, этанолом, дигидроэрготамином и силденафилом возможно усиление гипотензивного эффекта.
При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (чрезмерное снижение артериального давления и, как следствие, коронарной перфузии). При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в желудочно-кишечном тракте.
Особые указания
Оликард 40 ретард не предназначен для купирования острого приступа стенокардии, острого инфаркта миокарда.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В начале лечения возможно снижение способности к быстрым реакциям, в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы ретард 40 мг.
По 10 капсул в ПВХ/Ал блистер. По 2, 5 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией поприменению.Упаковка «ин балк».От 600 000 до 800 000 капсул в чёрный полиэтиленовый пакет.Полиэтиленовый пакет помещают в металлический барабан.
Хранение
В недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Список Б.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
ABBOTT PRODUCTS, GmbH,
Германия
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ОЛИКАРД 40 РЕТАРД
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.