ОЛАНЗАПИН-ТЛ - Побочное действие

Частота побочных эффектов: очень часто (более 10 %), часто (более 1% и менее 10 %), не часто (более 0,1% и менее 1 %), редко (более 0,01% и менее 0,1 %), очень редко (менее 0,01 %).

Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость; часто — головокружение, акатизия, паркинсонизм, астения, дискинезия; редко — судороги у пациентов с судорогами в анамнезе или при наличии факторов риска развития судорог; очень редко — злокачественный нейролептический синдром (см. раздел «Особые указания»), дистония (включая окулогирный криз) и поздняя дискинезия. При резкой отмене оланзапина очень редко отмечены такие симптомы, как повышенное потоотделение, бессонница, тремор, тревога, тошнота или рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — артериальная гипотензия (в том числе ортостатическая); не часто — брадикардия с коллапсом или без; очень редко — увеличение интервала QTc на ЭКГ (см. раздел «Особые указания»), желудочковая тахикардия/фибрилляция и внезапная смерть (см. раздел «Особые указания»); очень редко — тромбоэмболия (включая эмболию легочных артерий и тромбоз глубоких вен).

Со стороны пищеварительной системы: часто — транзиторные антихолинергические эффекты, в том числе запор и сухость слизистой оболочки полости рта; транзиторное бессимптомное повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ, ACT, особенно в начале терапии (см. раздел «Особые указания»)); редко — гепатит (в том числе гепатоклеточное, холестатическое или смешанное поражение печени); очень редко — панкреатит.

Со стороны обмена веществ: очень часто — увеличение массы тела; часто — повышение аппетита, гипертриглицеридемия; очень редко — гипергликемия и/или декомпенсация сахарного диабета, иногда проявляющаяся кетоацидозом или комой, включая летальный исход; гиперхолестеринемия, гипотермия.

Со стороны системы кроветворения: часто — эозинофилия; редко — лейкопения; очень редко — тромбоцитопения, нейтропения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — рабдомиолиз.

Со стороны мочеполовой системы: очень редко — задержка мочи, приапизм.

Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь; нечасто — реакции фотосенсибилизации; очень редко — алопеция.

Со стороны эндокринной системы: увеличение содержания пролактина (клинические проявления гиперпролактинемии отмечалось редко, в большинстве случаев нормализация уровня пролактина происходила без отмены оланзапина); в единичных случаях — гипергликемия, диабетическая кома, диабетический кетоацидоз.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; очень редко — анафилактоидные реакции, ангионевротический отёк, кожный зуд или крапивница.

Со стороны системы кроветворения: часто — эозинофилия; редко — лейкопения; очень редко — тромбоцитопения.

Прочие: часто — астения, периферические отёки; очень редко — синдром «отмены».

Лабораторные показатели: очень часто — гиперпролактинемия, но клинические проявления (например, гинекомастия, галакторея и увеличение молочных желёз) — редко. У большинства пациентов уровень пролактина спонтанно нормализовался без отмены терапии. Редко — транзиторное, асимптоматическое повышение активности АЛТ, ACT. Нечасто — повышение активности креатинфосфокиназы (КФК); очень редко — повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ) и общего билирубина. В единичных случаях повышение глюкозы в плазме крови более 200 мг/дл (подозрение на сахарный диабет), 160-200 мг/дл (подозрение на гипергликемию) у больных с исходной концентрацией глюкозы менее 140 мг/дл. Наблюдались случаи повышения триглицеридов (на 20 мг/дл от исходного), холестерина (на 0,4 мг/дл от исходного), асимптоматическая эозинофилия (единичные случаи).

У пожилых пациентов с деменцией зарегистрирована в исследованиях большая частота смертей и цереброваскулярных нарушений (инсульт, транзиторные ишемические атаки). Очень частыми у этой категории пациентов были нарушения походки и падения. Также часто наблюдались пневмония, повышение температуры тела, летаргия, эритема, зрительные галлюцинации и недержание мочи.

Среди пациентов с лекарственными (на фоне приёма агонистов дофамина) психозами на фоне болезни Паркинсона часто регистрировались ухудшение паркинсонической симптоматики и развитие галлюцинаций. Есть данные о развитии нейтропении (4,1 %) на фоне комбинированной терапии с вальпроевой кислотой у пациентов с биполярной манией. Одновременная терапия с вальпроевой кислотой или литием способствует увеличению частоты (более 10 %) тремора, сухости слизистой оболочки полости рта, повышения аппетита или увеличение массы тела. Также регистрировались нарушения речи (от 1 до 10%).

На страницу препарата ОЛАНЗАПИН-ТЛ

Предыдущий пункт описания препарата ОЛАНЗАПИН-ТЛ

Следующий пункт описания препарата ОЛАНЗАПИН-ТЛ