ОЛАНЗАПИН-ТЕВА - Побочное действие

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10 %: часто — не менее 1%, но менее 10 %; нечасто — не менее0,1 %, но менее 1%: редко — не менее 0,01 %, но менее 0,1%: очень редко — не менее 0,01 %, включая единичные сообщения.

Со стороны крови и лимфатической системы: часто — эозинофилия; редко — лейкопения; очень редко — тромбоцитопения, нейтропения.

Со стороны обмена веществ: очень часто — увеличение массы тела; часто — увеличение аппетита; неизвестная частота — развитие или обострение сахарного диабета, диабетический кетоацидоз, диабетическая кома, в том числе с летальным исходом.

Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость; часто — головокружение, акатизия, паркинсонизм, дискинезия, нарушение походки (у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа); редко — экстрапирамидные нарушения (в основном при применении высоких доз); очень редко — потливость, бессонница, тремор, тревожность, тошнота; неизвестная частота — злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), дистония (включая окулогирный криз), поздняя дискинезия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатическая гипотензия; нечасто брадикардия, удлинение интервала QT; неизвестная частота — желудочковая тахикардия/фибрилляция желудочков; внезапная смерть, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость слизистой оболочки полости рта, запор (м-холиноблокирующий эффект); очень редко — гепатит (в том числе гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный), панкреатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — реакция фотосенсибилизации; редко — кожная сыпь; очень редко — алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — рабдомиолиз.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто — недержание мочи; очень редко — приапизм, задержка мочеиспускания.

Лабораторных показатели: очень часто — увеличение концентрации пролактина в плазме крови часто — повышение концентрации глюкозы, холестерола и триглицеридов в плазме- крови, глюкозурия, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ)); нечасто — повышение активности креатинфосфокиназы (КФК); очень редко — повышение активности щелочной фосфатазы и концентрации общего билирубина.

Увеличение концентрации пролактина в плазме крови — слабо выраженное, имеющее преходящий характер (среднее значение максимальных концентраций пролактина не достигало верхней границы нормы и статистически достоверно не отличалось от плацебо). Клинические проявления гиперпролактинемии, возможно связанные с приёмом оланзапина (то есть аменорея, галакторея, увеличение молочных желёз у женщин, гинекомастия у мужчин), отмечались редко. Сексуальная дисфункция, возможно связанная с применением оланзапина (эректильная дисфункция у мужчин, снижение либидо у мужчин и женщин) наблюдалась часто. У большинства пациентов нормализация концентрации пролактина наблюдалась без отмены оланзапина.

Прочие: часто — астения, усталость, периферические отёки; неизвестная частота — гипотермия, синдром «отмены» (повышенное потоотделение, бессонница, тремор, тревога, тошнота, рвота).

Особые группы пациентов

У пожилых пациентов с психозом, связанным с деменцией: очень часто — цереброваскулярные нарушения (инсульт, транзиторные ишемические атаки), в том числе с летальным исходом, нарушение походки и падения; часто — недержание мочи и пневмония.

У пациентов с психозом, индуцированным приёмом лекарственного препарата (агониста дофаминовых рецепторов) для лечения болезни Паркинсона: очень часто — усиление симптомов паркинсонизма и галлюцинации.

У пациентов с биполярной манией, принимающих оланзапин в комбинации с препаратами лития или вальпроевой кислотой: очень часто — увеличение массы тела, сухость слизистой оболочки полости рта, повышение аппетита, тремор; часто — расстройство речи.

На страницу препарата ОЛАНЗАПИН-ТЕВА

Предыдущий пункт описания препарата ОЛАНЗАПИН-ТЕВА

Следующий пункт описания препарата ОЛАНЗАПИН-ТЕВА