ОКТАПЛЕКС - Особые указания

Меры предосторожности при применении

Перед применением препарата следует провести консультацию врача — специалиста в области лечения нарушений свёртывания крови. Пациентам с приобретенным дефицитом витамин-К зависимых факторов свёртывания крови (например, вследствие применения антагонистов витамина K) следует назначать препарат только при необходимости быстрой коррекции уровня протромбинового комплекса — при массивных кровотечениях или при экстренных хирургических вмешательствах. В остальных случаях бывает достаточно уменьшить дозу антагониста витамина K или назначить препарат витамина K.

У пациентов, получающих антагонисты витамина K, может исходно быть склонность к гиперкоагуляции, и применение протромбинового комплекса может её усугубить. Пациентам с врожденным дефицитом какого-либо одного витамин K зависимого фактора свёртывания следует назначать препарат конкретного фактора, когда этот препарат доступен.

При возникновении аллергической или анафилактической реакции введение препарата следует немедленно прекратить. В случае развития шока проводятся общепринятые противошоковые мероприятия.

Стандартные меры предупреждения инфекций, вызываемых применением лекарственных препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, проверку индивидуальных порций и пулов плазмы на специфические маркеры инфекции, а также использование в процессе производства эффективных способов инактивации/элиминации вирусов. Тем не менее при применении лекарственных препаратов, полученных из крови и плазмы человека, нельзя полностью исключить возможность переноса возбудителей инфекционных заболеваний. Это также относится к неизвестным или недавно выявленным вирусам и другим патогенным микроорганизмам. Эти меры считаются эффективными в отношении оболочечных вирусов — ВИЧ, гепатита В и гепатита С и в меньшей степени — в отношении вируса гепатита А и парвовируса В19.

Инфицирование парвовирусом В19 представляет опасность для беременных женщин (внутриутробная инфекция плода), для лиц с иммунодефицитом, для пациентов с повышенным образованием эритроцитов (например, при гемолитической анемии).

Пациентам, которые получают постоянное/повторное лечение препаратами протромбинового комплекса из плазмы крови человека, должна проводиться соответствующая вакцинация (против гепатитов А и В).

У пациентов с врожденным или приобретенным дефицитом факторов свёртывания при лечении препаратами протромбинового комплекса возможно развитие тромбоза или диссеминированного внутрисосудистого свёртывания (ДВС), особенно при их повторном введении. В связи с этим необходимо особенно тщательное наблюдение пациентов в отношении симптомов тромбоза и внутрисосудистого свёртывания.

Из-за риска развития тромбоза при введении препаратов протромбинового комплекса тщательному наблюдению подлежат также пациенты с ИБС в анамнезе, с заболеваниями печени, пациенты в до- и послеоперационном периодах, новорожденные, пациенты с риском развития тромбоэмболических осложнений или ДВС. В каждом таком случае необходимо соотносить потенциальную пользу от введения препарата с возможным риском развития этих осложнений.

У пациентов с ДВС при определённых условиях может возникнуть необходимость в замещении факторов свёртывания протромбинового комплекса. Такое замещение может быть проведено только после купирования коагулопатии истощения.

Пациенты с сопутствующим заболеванием, которые получают антагонисты витамина K, при их отмене подвергаются риску развития тромбоэмболических осложнений. Поэтому таким пациентам в максимально короткие сроки необходимо возобновление антигоагулянтной терапии.

В настоящее время нет соответствующих данных о применении препарата Октаплекс для лечения кровотечений у новорожденных с дефицитом витамина K.

Препарат содержит 75-125 мг натрия на флакон, что следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с ограничением натрия.

На страницу препарата ОКТАПЛЕКС

Предыдущий пункт описания препарата ОКТАПЛЕКС

Следующий пункт описания препарата ОКТАПЛЕКС