ОКТАНАТ - Способ применения и дозы

Октанат вводят внутривенно, после разведения приложенной водой для инъекций.

Доза Октаната и длительность заместительной терапии зависит от степени дефицита VIII фактора свёртывания крови, локализации и длительности кровотечения и объективного состояния пациента.

Расчёт дозы

Количество единиц применяемого VIII фактора свёртывания крови выражается в Международных Единицах (ME), установленных текущими стандартами ВОЗ для VIII фактора свёртывания крови. Активность VIII фактора в плазме выражается или в процентном соотношении (относительно нормального содержания фактора в человеческой плазме), или в Международных Единицах (относительно Международного Стандарта для VIII фактора свёртывания крови).

Одна Международная Единица VIII фактора свёртывания крови эквивалентна содержанию указанного фактора в одном мл нормальной человеческой плазмы. Расчёт требуемой дозы основан на эмпирически полученных результатах, согласно которым 1 МЕ/кг VIII фактора свёртывания крови повышает уровень плазменного фактора на 1,5-2 % от нормального содержания. Для расчёта необходимой для пациента дозы определяют его исходный уровень активности VIII фактора свёртывания крови и насколько эту активность нужно повысить.

Необходимая доза = масса тела (кг) х желаемое повышение уровня Ф VIII (%) (МЕ/дл) х 0,5

Количество и частота применения VIII фактора свёртывания крови всегда должны соответствовать клинической эффективности в каждом индивидуальном случае.

В случае последующих кровотечений, уровень активности VIII фактора свёртывания крови не должен уменьшаться ниже исходного уровня в плазме (% от нормального содержания) в соответствующий период времени. Следующая таблица может быть использована в качестве ориентира для выбора доз VIII фактора свёртывания крови при различных кровотечениях и хирургических вмешательствах.

Дозы, указанные в таблице, служат для общего руководства. Для определения необходимой дозы и частоте применения препарата необходима рекомендация лечащего врача.

Профилактика кровотечений: Для длительного предупреждения кровотечений у больных с тяжёлой формой гемофилии А, VIII фактор свёртывания крови в количестве 20-40 МЕ/кг массы тела должен вводиться каждые 2-3 дня. В некоторых случаях, особенно у молодых пациентов, может возникнуть необходимость сокращения промежутка между введениями или же повышения дозы.

Ингибиторные антитела: у некоторых пациентов после лечения возможно образование ингибиторных антител к VIII фактору свёртывания крови, что может повлиять на эффективность дальнейшего лечения. Если на фоне проводимого лечения не отмечается ожидаемого повышения активности VIII фактора или отсутствует требуемый гемостатический эффект, рекомендуется консультация в специализированном лечебном центре с использованием Бетезда теста. Для элиминации ингибитора к VIII фактору свёртывания крови может быть использована терапия индукции иммунной толерантности. Её основой является ежедневное введение VIII фактора свёртывания крови, в концентрации, превышающей блокирующую способность ингибитора (100-200 МЕ/кг в сутки в зависимости от титра ингибитора). Фактор свёртывания крови VIII, выполняя функцию антигена, провоцирует рост титра ингибитора до развития толерантности, то есть уменьшения и последующего исчезновения ингибитора. Терапия является непрерывной и продолжается в среднем от 10 до 18 мес. Такое лечение должно проводиться только специалистами в области антигемофильной терапии.

Растворение лиофилизата

1. Растворитель (вода для инъекций) и лиофилизат в закрытых флаконах довести до комнатной температуры. Если для согревания растворителя используется водяная баня, следует внимательно следить за тем, чтобы вода не вступала в контакт с резиновыми Пробками или крышками флаконов. Температура водяной бани не должна превышать 37 °C.

2. Удалить защитные крышки с флаконов с лиофилизатом и водой, продезинфицировать резиновые пробки обоих флаконов одной из дезинфицирующих салфеток.

3. Короткий конец двухконцевой иглы освободить от пластиковой упаковки, проткнуть им пробку флакона с водой и надавить вниз до упора.

4. Перевернуть флакон с водой вместе с иглой, освободить длинный конец двухконцевой иглы, проткнуть им пробку флакона с лиофилизатом и надавить вниз до упора. Вакуум во флаконе с лиофилизатом втянет воду.

5. Флакон с водой вместе с иглой отделить от флакона с лиофилизатом. Препарат быстро растворится, для этого флакон необходимо слегка покачивать. К применению допустим только бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор без осадка.

Инструкции к внутривенному введению

В качестве меры предосторожности необходимо контролировать частоту сердечных сокращений перед и во время введения Октаната. В случае выраженного ускорения пульса следует замедлить или прекратить введение препарата.

1. После растворения лиофилизата согласно вышеизложенным инструкциям, удалите защитное. покрытие с иглы с фильтром и воткните её во флакон с растворенным лиофилизатом.

2. Удалите колпачок с иглы с фильтром и присоедините шприц.

3. Переверните флакон со шприцем вверх дном и втяните раствор в шприц.

4. Продезинфицируйте предполагаемое место инъекции спиртовой салфеткой.

5. Отсоедините иглу с фильтром от шприца и присоедините вместо неё иглу-бабочку.

6. Вводите раствор внутривенно медленно, со скоростью 2-3 мл в минуту.

В случае использования более, чем одного флакона Октаната, возможно использовать шприц и иглу-бабочку повторно.

Игла с фильтром предназначена только для одноразового использования. Следует всегда использовать иглу с фильтром для забора приготовленного раствора в шприц.

Любой неиспользованный раствор препарата должен быть утилизирован согласно существующим правилам.

На страницу препарата ОКТАНАТ

Предыдущий пункт описания препарата ОКТАНАТ

Следующий пункт описания препарата ОКТАНАТ