ОКТАНАТ - Особые указания

Возможно развитие реакции гиперчувствительности, как и при приёме других инъекционных препаратов белкового происхождения.

Помимо VIII фактора свёртывания крови препарат также содержит следовые количества других белков крови. Ранними признаками реакции гиперчувствительности являются крапивница, чувство сдавления грудной клетки, одышка, понижение кровяного давления и анафилаксия (тяжёлая аллергическая реакция). В случае возникновения этих симптомов следует немедленно прекратить введение препарата. В случае развития шока должны быть применены современные методы противошоковой терапии.

В случае применения медицинских препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, возможность передачи инфекционных агентов не может быть полностью исключена. Это относится также к возбудителям неизвестных заболеваний. Тем не менее, риск передачи инфекционных агентов уменьшен благодаря:

- отбору доноров путём медицинского опроса и осмотра, а также скрининга каждой сдачи крови и плазмы на наличие антигенов вируса гепатита В (ВГВ), антител к Вирусу Иммунодефицита Человека (ВИЧ) и к вирусу гепатита С (ВГС);

- анализу фракций плазмы на наличие генетического материала вируса гепатита С (HCV);

- процедурам инактивирования/удаления, включенным в процесс производства, которые были подтверждены на вирусной модели. Эти процедуры являются эффективными для ВИЧ, ВГС, ВГА (вирус гепатита А) и ВГВ, Процедуры инактивирования/удаления могут иметь ограниченную эффективность против не инкапсулированных вирусов, одним из которых является Парвовирус В19. Парвовирус В19 может вызвать серьёзные реакции у серонегативных беременных женщин (внутриутробная инфекция), а также у лиц с иммунодефицитом или повышенной продукцией красных клеток крови (например, при гемолитической анемии).

Больным, получающим концентрат VIII фактора свёртывания крови, полученного из плазмы, рекомендованы соответствующие вакцинации (гепатиты А и Б).

В случае возникновения аллергических реакций, необходимо обследовать пациента на наличие ингибитора. Пациенты, имеющие ингибиторы VIII фактора свёртывания крови, могут иметь повышенный риск развития анафилаксии (тяжёлая аллергическая реакция), при последующем лечении Октанатом. Следовательно, первое применение указанного препарата, согласно назначению лечащего врача, должно быть проведено под медицинским контролем в условиях, обеспечивающих оказание квалифицированной медицинской помощи в случае возникновения аллергических реакций.

Не следует применять другие препараты во время введения Октаната.

Для введения Октаната следует применять только предоставленные инъекционные приспособления. Некоторые приспособления способны адсорбировать VIII фактор свёртывания крови на своей внутренней поверхности, приводя к снижению эффективности лечения.

На страницу препарата ОКТАНАТ

Предыдущий пункт описания препарата ОКТАНАТ

Следующий пункт описания препарата ОКТАНАТ