ОКТАНАЙН Ф (ФИЛЬТРОВАННЫЙ) - Особые указания

- Образование ингибиторных антител является известным осложнением, встречающимся при лечении гемофилии. Эти антитела состоят из иммуноглобулинов G и действуют против фактора свёртывания крови IX. Поэтому необходимо тщательное клиническое и лабораторное наблюдение за пациентами, применяющими препараты фактора свёртывания крови IX. Все пациенты, страдающие аллергией, должны обследоваться на наличие ингибитора, повышающего риск развития анафилаксии. Первичное введение препарата фактора свёртывания крови IX следует проводить под медицинским контролем в учреждениях, где возможно адекватное лечение любых аллергических реакций.

- Образование ингибиторных антител к фактору свёртывания крови IX обычно проявляется в недостаточном клиническом эффекте препарата. Рекомендуется консультация в специализированном лечебном центре и использование Бетезда теста в динамике.

- В случаях аллергии в анамнезе и образования ингибиторных антител, при попытке применения иммунотолерантной терапии отмечены случаи развития нефротического синдрома.

- Как и при использовании любого белкового препарата, у пациента возможны аллергические реакции по типу гиперчувствительности в виде яркой очаговой гиперемии или генерализованной кожной сыпи, чувства стеснения в груди, головокружения, резкого снижения АД и анафилаксии. При появлении подобных признаков немедленно прекратите введение и проконсультируйтесь с врачом. В случае шока лечение проводится по общим правилам противошоковой терапии.

- При использовании препаратов крови нельзя полностью исключить возможность переноса инфекционных агентов, включая неизвестные на сегодняшний день, и развитие соответствующих инфекционных заболеваний. Риск передачи таких инфекций, тем не менее, существенно уменьшен за счёт отбора доноров и скрининга порций плазмы на вирусы гепатитов В и С и ВИЧ; тестирования плазменных пулов на наличие генетического материала ВИЧ 1 и ВИЧ 2, гепатита С и антител к гепатитам В и С; включенных в производственный процесс процедур по удалению и инактивации вирусов, которые считаются эффективными в отношении вирусов гепатитов А, В и С и СПИДа. В качестве ступеней инактивации используются обработка с применением системы растворитель/детергент (три-N-бутилфосфат/Твин 80), а также нанофильтрация. Все существующие методы имеют ограниченный эффект воздействия на парвовирус В19, который, однако, оказывает выраженное патогенное действие только на пациентов с выраженным иммунодефицитом и на беременных.

- Рекомендуется профилактическая вакцинация против гепатитов А и В, как и для всех пациентов, использующих любые препараты крови.

- Использование концентратов фактора свёртывания крови IX исторически связывается с развитием тромбэмболических осложнений (особенно при использовании препаратов низкой чистоты), поэтому их применение у пациентов с признаками фибринолиза или ДВС-синдрома потенциально опасно. У пациентов с болезнями печени, риском тромбэмболии, ДВС-синдромом, новорожденных или в раннем послеоперационном периоде необходимо тщательно взвесить риск использования препарата, а в случае его применения проводить клиническое наблюдение за возможными ранними признаками тромбообразования или коагулопатии.

На страницу препарата ОКТАНАЙН Ф (ФИЛЬТРОВАННЫЙ)

Предыдущий пункт описания препарата ОКТАНАЙН Ф (ФИЛЬТРОВАННЫЙ)

Следующий пункт описания препарата ОКТАНАЙН Ф (ФИЛЬТРОВАННЫЙ)