ОКСКАРБАЗЕПИН-НАТИВ - Способ применения и дозы

Препарат Окскарбазепин-натив можно применять как в монотерапии, так и в комбинации с другими противоэпилептическими лекарственными средствами. В обоих случаях лечение препаратом Окскарбазепин-натив начинают с клинически эффективной дозы, кратность приёма составляет 2 раза в сутки. Доза может быть увеличена в зависимости от ответа на терапию.

В случае назначения препарата Окскарбазепин-натив вместо другого противоэпилептического лекарственного средства дозу этого лекарственного средства следует снижать постепенно после начала применения препарата Окскарбазепин-натив.

При применении препарата Окскарбазепин-натив в составе комбинированной терапии может потребоваться снижение дозы одновременно применяемых противоэпилептических лекарственных средств и/или более медленное повышение дозы препарата Окскарбазепин-натив из-за увеличения суммарной дозы противоэпилептических лекарственных средств.

Препарат Окскарбазепин-натив можно принимать вне зависимости от приёма пищи (во время, после еды или в промежутках между приёмами пищи).

Терапевтический эффект окскарбазепина обусловлен, в первую очередь, действием его метаболита — МГП.

Рутинное определение концентрации окскарбазепина или МГП в плазме крови не оправдано. Однако контроль концентрации МГП в плазме крови может применяться для уточнения соблюдения режима приёма препарата Окскарбазепин-натив пациентом (комплаентности) или в тех ситуациях, когда возможно изменение клиренса МГП, например, изменение функции почек, беременность, одновременное применение с лекарственными средствами, повышающими активность "печёночных" ферментов. В вышеперечисленных ситуациях следует корректировать дозу препарата Окскарбазепин-натив с учетом концентрации МГП в плазме крови (измеряют через 2-4 часа после приёма препарата), которую следует поддерживать на уровне <35 мг/л.

Взрослые

Монотерапия и комбинированная терапия

Начальная доза

Начальная доза составляет 600 мг в сутки (8-10 мг/кг массы тела в сутки), разделённая на 2 приёма. При необходимости возможно постепенное увеличение дозы. Дозу повышают не более чем на 600 мг в сутки с интервалом примерно в 1 неделю до достижения желаемого терапевтического ответа.

Поддерживающая доза

Хороший терапевтический ответ наблюдается в диапазоне доз 600-2400 мг в сутки, при этом большинство пациентов имеют хороший клинический эффект при дозе 900 мг в сутки.

Максимальная рекомендованная суточная доза

У пациентов, ранее не получавших терапию противоэпилептическими лекарственными средствами, эффективная доза в монотерапии составляет 1200 мг в сутки, у пациентов, ранее получавших, но плохо отвечавших на терапию другими противоэпилептическими лекарственными средствами — 2400 мг в сутки.

В контролируемых исследованиях применение окскарбазепина в суточной дозе 2400 мг в составе комбинированной терапии без снижения дозы другого противоэпилептического лекарственного средства сопровождалось плохой переносимостью у большинства пациентов преимущественно из-за развития нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы.

Систематическое применение окскарбазепина в суточной дозе выше 2400 мг не изучалось.

В условиях стационара с надлежащим контролем дозу увеличивали до 2400 мг в сутки в течение 48 часов.

Опыт применения окскарбазепина в суточной дозе 4200 мг крайне ограничен.

Дети и подростки

Препарат Окскарбазепин-натив предназначен для применения у детей в возрасте от 3 лет и старше.

Начальная доза

При применении препарата Окскарбазепин-натив при монотерапии, а также в составе комбинированной терапии рекомендуемую начальную дозу — 8-10 мг/кг массы тела в сутки разделяют на 2 приёма.

Поддерживающая доза

В комбинированной терапии целевая доза препарата Окскарбазепин-натив, составляющая 30-46 мг/кг в сутки, должна быть достигнута не менее чем через 2 недели с момента начала терапии.

В клиническом исследовании окскарбазепина с целевой суточной дозой 46 мг/кг в комбинированной терапии у детей в возрасте от 3 до 17 лет средняя суточная доза окскарбазепина составила 31 мг/кг в диапазоне от 6 до 51 мг/кг в сутки. В клиническом исследовании 56 % детей в возрасте от 1 месяца до 4 лет достигли финальной суточной поддерживающей дозы как минимум 55 мг/кг в комбинированной терапии при целевой дозе 60 мг/кг в сутки.

Максимальная рекомендованная доза

При необходимости для достижения желаемого терапевтического эффекта возможно постепенное повышение дозы. Дозу увеличивают с интервалом примерно в 1 неделю с шагом не более 10 мг/кг в сутки до максимальной — 60 мг/кг в сутки.

Эффект клиренса МГП, скорректированного по массе тела, у детей

При применении окскарбазепина в монотерапии и в составе комбинированной терапии при коррекции по массе тела кажущийся клиренс МГП у детей значительно снижается с увеличением возраста. Детям в возрасте от 3 до 4 лет может потребоваться доза препарата Окскарбазепин-натив, в 2 раза превышающая дозу для взрослых при коррекции по массе тела; детям в возрасте от 4 до 12 лет может потребоваться доза, превышающая на 50 % дозу для взрослых при коррекции по массе тела.

Одновременное применение с противоэпилептическими лекарственными средствами — индукторами изоферментов печени, у детей

У детей в возрасте от 3 до 4 лет влияние противоэпилептических лекарственных средств — индукторов ферментов печени на их кажущийся клиренс выражено в большей степени, чем у детей более старших возрастных групп (при коррекции по массе тела). При применении препарата Окскарбазепин-натив у детей в возрасте от 3 до 4 лет в комбинации с противоэпилептическими лекарственными средствами — индукторами ферментов печени, может потребоваться доза окскарбазепина на 60 % выше (при коррекции по массе тела), чем при монотерапии окскарбазепином или при его применении в комбинации с противоэпилептическими лекарственными средствами, не индуцирующими ферменты. Для детей более старших возрастных групп при проведении комбинированной терапии препаратом Окскарбазепин-натив с индукторами ферментов печени может потребоваться незначительное увеличение дозы препарата Окскарбазепин- натив по сравнению с монотерапией.

Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет)

Специальная коррекция режима дозирования у данной категории пациентов необходима при нарушениях функции почек (КК < 30 мл/мин). В случае наличия риска развития гипонатриемии необходимо проведение тщательного контроля концентрации натрия в плазме крови.

Пациенты с нарушениями функции печени

Не требуется коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции печени лёгкой и средней степени тяжести. Отсутствуют данные о применении окскарбазепина у пациентов с нарушениями функции печени тяжёлой степени тяжести, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Окскарбазепин-натив у данной категории пациентов.

Пациенты с нарушениями функции почек

Для пациентов с нарушениями функции почек (КК <30 мл/мин) рекомендуемая начальная доза составляет 300 мг в сутки. Повышать дозу следует медленно, с интервалом не менее 1 недели до достижения желаемого терапевтического ответа. Необходимо тщательное наблюдение за данными пациентами во время подбора дозы препарата Окскарбазепин- натив.

На страницу препарата ОКСКАРБАЗЕПИН-НАТИВ

Предыдущий пункт описания препарата ОКСКАРБАЗЕПИН-НАТИВ

Следующий пункт описания препарата ОКСКАРБАЗЕПИН-НАТИВ