ОКСИБУПРОКАИН - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
ЛП-004942
Торговое наименование
Оксибупрокаин
Международное непатентованное наименование
Оксибупрокаин
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: оксибупрокаина гидрохлорид - 4,0 мг. Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат (динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты дигидрат) - 0,1 мг, бензалкония хлорид 50 % раствор эквивалентный 0,1 мг бензалкония хлорида, - 0,2 мг, натрия хлорид - 8,0 мг, борная кислота - 19,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Местноанестезирующее средство
Код АТХ
Фармакодинамика
Обладает местноанестезирующим эффектом короткого действия, обратимо блокирует чувствительные нервные окончания; проникает через мембрану нервных клеток, нарушает трансмембранный транспорт ионов (особенно натрия), уменьшает поток импульсов в центральную нервную систему (ЦНС), не оказывает влияния на величину зрачка глаза и его способности к аккомодации. По сравнению с тетракаином и другими местными анестетиками оказывает менее выраженное раздражающее действие на конъюнктиву и роговицу.
Фармакокинетика
Легко всасывается через слизистые оболочки в строму роговицы после однократной инстилляции его в конъюнктивальную полость. Анестезия наступает через 1-3 минуты. В течение последующих 15 минут наблюдается количественное снижение стромальной концентрации препарата, что обеспечивает 15-20 минутный период анестезии при однократной инстилляции.
Показания к применению
- Местная анестезия в офтальмологии (в том числе поверхностная анестезия роговицы и конъюнктивы;
- тонометрия;
- гониоскопия и другие диагностические обследования, перед проведением субконъюнктивальных инъекций;
- извлечение инородных тел и швов из роговицы и конъюнктивы;
кратковременные хирургические вмешательства на роговице и конъюнктиве.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам (в том числе к другим местным анестетикам группы эфиров парааминобензойной кислоты или амидов);
- детский возраст (до 2 лет).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью
Пациентам с псевдохолинестеразной недостаточностью, злокачественной миастенией, пациентам, страдающим эпилепсией.
Прекращает развитие и размножение бактерий (бактериостатический эффект), нельзя вводить перед отбором бактериологических мазков.
Длительное, многократное применение может привести к стабильному помутнению роговицы.
Перед введением снять контактные линзы, пользоваться ими после полного исчезновения симптомов анестезии.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Клинического опыта по применению препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.
Применение оксибупрокаина при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Способ применения и дозы
Местно, инстилляции в конъюнктивальный мешок.
При роговичной и конъюнктивальной анестезии с целью удалении инородных тел — по 1 капле 3 раза в течение 5 минут.
Для удаления глубоко расположенных инородных тел - по 1 капле 5-10 раз с интервалом 30-60 секунд.
Перед проведением субконъюнктивальных инъекций - по 1 капле 3 раза в течение 5 минут.
Для проведения тонометрии, гониоскопии и других обследований - по 1-2 капли.
Длительную анестезию (до 1 часа) обеспечивает трёхкратное закапывание препарата с интервалом 4-5 минут.
Инструкция по применению флакон-капельницы
1. Повернуть крышку (колпачок) по часовой стрелке до прокола горловины.
2. Снять крышку (колпачок).
3. Сдавить корпус пальцами и закапать препарат.
4. Закрыть флакон крышкой (колпачком) до упора.
Побочное действие
Классификация ВОЗ неблагоприятных побочных реакций по частоте развития: очень часто -≥1/10; часто — от 1 /100 до 1/10; нечасто — от 1/1000 до 1 /100; редко — от 1/10000 до 1/1000; очень редко - <1/10000 и частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Частота неизвестна (побочные эффекты с неизвестной частотой):
Аллергические реакции: анафилактический шок;
Местные реакции: чувство жжения и гиперемии конъюнктивы, кратковременное ощущение покалывания;
Со стороны ЦНС: большой эпилептический припадок, обморок;
Со стороны органов чувств: повреждения роговичного слоя эпителия, кератит и экскориация поверхности роговицы;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат усиливает эффект сукцинил-холина и симпатомиметиков и понижает действие сульфаниламидов и бета-блокаторов.
Несовместим с нитратом серебра, с веществами щелочной природы, с раствором флуоресцеина, так как в его состав входит гексидин диацетат, который образует осадок при взаимодействии.
Если Вы принимаете какие-либо препараты, перед применением оксибупрокаина обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
- Применять только для инстилляций в конъюнктивальный мешок. Не использовать для инъекций.
- Препарат не предназначен для самостоятельного домашнего лечения.
- Продолжительное, многократное и длительное применение (как и других местных анестетиков), может привести к стабильному помутнению роговицы.
- Препарат не предназначен для длительной терапии в комплексном заболевании глаз.
- Не прикасайтесь кончиком флакона к каким-либо поверхностям во избежание загрязнения флакона.
- Во время анестезии необходимо защитить глаз от раздражающих химических воздействий, инородных тел и трения.
- Пациенту запрещено трогать глаз до окончания действия анестезии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо исключить прием алкоголя и воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,4%.
По 5 мл во флакон-капельницы полимерные из полиэтилена, укупоренные крышками навинчиваемыми из полипропилена или колпачками из полипропилена.
1 или 2 флакон-капельницы вместе с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности препарата после первого вскрытия — 1 месяц.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Московский Эндокринный завод, ФГУП,
Российская Федерация
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ОКСИБУПРОКАИН
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.