ОКСАЛИПЛАТИН-ДЕКО - Способ применения и дозы

Оксалиплатин применяется только у взрослых.

Режим дозирования

Адъювантная терапия рака ободочной кишки — внутривенно по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом в течение 12 циклов (6 мес).

Лечение диссеминированного колоректального рака — внутривенно по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом (до прогрессирования заболевания или развития явлений неприемлемой токсичности).

Метастатический колоректальный рак — внутривенно по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом и бевацизумабом (до прогрессирования заболевания или развития явлений неприемлемой токсичности).

Режимы дозирования фторурацила, кальция фолината и бевацизумаба при их комбинации с оксалиплатином см. в инструкциях по применению этих препаратов.

При применении данной комбинации инфузия оксалиплатина всегда должна проводиться после введения бевацизумаба, но предшествовать введению фторурацила.

Лечение рака яичников — внутривенно по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в качестве монотерапии или в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами.

Режимы дозирования фторурацила, кальция фолината при их комбинации с оксалиплатином см. в инструкциях по применению этих препаратов.

Способ примененияИнфузия оксалиплатина всегда должна предшествовать введению фторурацила.Внутривенная инфузия препарата проводится через инфузионную систему в периферические вены или через центральный венозный катетер одновременно с внутривенной инфузией кальция фолината в 5 % растворе декстрозы в течение 2–6 часов с помощью Y-образной системы для внутривенного введения, подсоединённой непосредственно перед местом введения. Эти два препарата нельзя смешивать в одной инфузионной ёмкости. Кальция фолинат не должен содержать в своём составе трометамол в качестве вспомогательного вещества и должен разводиться только 5 % раствором декстрозы и никогда не должен разводиться щелочными растворами или растворами натрия хлорида и хлоридсодержащими растворами.Раствор оксалиплатина не следует смешивать в одной и той же инфузионной ёмкости с другими препаратами.В случае экстравазации (попадания инфузионного раствора с препаратом в окружающие вену ткани) введение его должно быть немедленно прекращено и начато обычное местное симптоматическое лечение.

При применении оксалиплатина не требуется гипергидратации.Повторные введения оксалиплатина производят только при количестве нейтрофилов >1500/мкл и тромбоцитов >75000/мкл.Рекомендации по коррекции режима введения оксалиплатинаВводимая доза должна корректироваться в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.В случае гематологических нарушений (количество нейтрофилов <1500/мкл и/или тромбоцитов <75000/мкл) после цикла химиотерапии или до начала лечения (до первого цикла лечения) проведение следующего цикла или первого цикла откладывают до восстановления количества форменных элементов крови до приемлемых значений (до количества нейтрофилов >1500/мкл и/или тромбоцитов >75000/мкл). До начала лечения и перед каждым следующим циклом должен проводиться общий анализ крови с определением количества лейкоцитов, лейкоцитарной формулы и тромбоцитов.При развитии тяжёлой/угрожающей жизни диареи, тяжёлой нейтропении (количество нейтрофилов <1000/мкл), фебрильной нейтропении (лихорадка неизвестного генеза без клинически или микробиологически подтверждённой инфекции; определяется как сочетание нейтропении [абсолютное число лейкоцитов <1000/мкл] с однократным повышением температуры тела >38,3 °C или устойчивым повышением температуры тела >38 °C в течение более чем 1 часа), тяжёлой тромбоцитопении (количество тромбоцитов <50000/мкл) введение оксалиплатина должно быть прекращено до улучшения или восстановления этих показателей и доза препарата при последующих введениях должна быть снижена на 25 % в дополнение к каждому требуемому в этом случае снижению дозы фторурацила.При возникновении неврологических симптомов (парестезии, дизестезии — проявлений периферической сенсорной нейропатии) рекомендуются следующие изменения режима дозирования, исходя из их продолжительности и выраженности:при неврологических симптомах, наблюдающихся у пациентов в течение более чем 7 дней, или при сохранении до следующего цикла лечения парестезии без функциональных нарушений, последующая доза оксалиплатина должна быть снижена на 25 %;при парестезии с функциональными нарушениями, сохраняющейся до следующего цикла, введение оксалиплатина должно быть прекращено;при уменьшении выраженности неврологических симптомов после отмены оксалиплатина можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения.

Пациенты с почечной недостаточностьюУ пациентов с нормальной функцией почек или с легкими и средней степени нарушениями функции почек рекомендуемая доза препарата составляет 85 мг/м2.У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек требуется снижение начальной дозы оксалиплатина до 65 мг/м2.Пациенты с нарушениями функции печениИзменение дозы у пациентов с лёгкими и умеренными нарушениями функции печени не требуется. Данных по применению оксалиплатина у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени нет.Пациенты пожилого возрастаПрофиль безопасности оксалиплатина при комбинации с фторурацилом у пациентов старше 65 лет аналогичен тому, что наблюдается у пациентов до 65 лет. Коррекция режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.Приготовление растворов препаратаПри приготовлении и при введении оксалиплатина нельзя использовать иглы и другое оборудование, содержащие алюминий.Для разведения препарата следует использовать только рекомендованные растворители.Не разводить 0,9 % раствором натрия хлорида и не смешивать с другими щелочными растворами или растворами натрия хлорида и хлоридсодержащими растворами.Для растворения лиофилизата следует использовать воду для инъекций или 5 % раствор декстрозы, получая раствор с концентрацией 5 мг/мл оксалиплатина, при этом во флакон 50 мг оксалиплатина вводят 10 мл растворителя, во флакон 100 мг — 20 мл растворителя, во флакон 150 мг — 30 мл растворителя, во флакон 200 мг — 40 мл растворителя.Сразу же после растворения препарата следует приступить к приготовлению инфузионного раствора. Для этого восстановленный раствор разбавляют 250–500 мл 5 % раствора декстрозы для получения концентрации не менее 0,2 мг/мл.Раствор для инфузий рекомендуется ввести сразу после приготовления.Приготовленный раствор препарата должен быть прозрачным и не должен содержать нерастворённых частиц. Раствор с признаками выпадения осадка подлежит уничтожению.Вводить пациенту можно только прозрачный раствор.Препарат нельзя вводить неразбавленным!

На страницу препарата ОКСАЛИПЛАТИН-ДЕКО

Предыдущий пункт описания препарата ОКСАЛИПЛАТИН-ДЕКО

Следующий пункт описания препарата ОКСАЛИПЛАТИН-ДЕКО