ОКСАЦИЛЛИН - БИОХИМИК - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
Р N002184/01-2003
Торговое наименование
Оксациллин
Международное непатентованное наименование
Оксациллин
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав
Оксациллин натрия (в пересчёте на оксациллин) — 500 мг.
Описание
Белый кристаллический порошок без запаха или со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-пенициллин полусинтетический
Код АТХ
Фармакодинамика
Оксациллин — антибактериальное средство из группы полусинтетических пенициллинов. Оксациллин оказывает бактерицидное действие, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию пенициллиназы. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в том числе продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, анаэробных спорообразующих палочек, грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces spp., Treponema spp.Неактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, риккетсий, вирусов, простейших, грибов.
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая и полная. Устойчив в слабокислой среде. Связь с белками плазмы — около 90 %.Период полувыведения препарата 30 минут. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме — 1-2 ч, концентрация быстро уменьшается к 4 ч. В плевральной жидкости обнаруживается в концентрации, достигающей 10 %, синовиальной и асцитической жидкости — 50 %, желчи — 5-8% по отношению к его концентрации в сыворотке крови. Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек проникновение усиливается. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.Более 40 % препарата после в/м введения быстро выводится почками, с желчью — 10%.
Показания к применению
Инфекционные заболевания, вызванные грамположительными микроорганизмами, продуцирующими и не продуцирующими пенициллиназу (главным образом стафилококками) (в том числе септицемия, пневмония, эмпиема, абсцессы, флегмоны, холецистит, пиелит, цистит, остеомиелит, послеоперационные раневые инфекции, инфицированные ожоги и так далее).
Препарат назначают также при смешанных инфекциях, когда одновременно имеются чувствительные и устойчивые к бензилпенициллину грамположительные микроорганизмы, бактериальном эндокардите.
Нецелесообразно применять оксациллин при инфекциях, вызванных чувствительными к бензилпенициллину стафилококками.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к оксациллину, пенициллинам и другим бета-лактамным антибиотикам, период лактации.
С осторожностью
Аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма, хроническая почечная недостаточность, энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе), беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности применяют только в том, случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период беременности и лактации назначают только по «жизненным» показаниям. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Оксациллин применяют внутримышечно.Суточная доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 2-4 г, для детей новорожденных и недоношенных — 20-40 мг/кг. До 3 месяцев — 60-80 мг/кг, от 3 месяцев до 2 лет -1 г, от 2 до 6 лет — 2 г.
Суточную дозу вводят в 3-4 приёма, с интервалом 6-8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1,5-2 раза.
При приготовлении растворов для внутримышечных введений во флакон с 500 мг оксациллина вливают 3 мл воды для инъекций.
Продолжительность лечения обычно составляет 7-10 дней. При тяжёлых формах заболевания (сепсис, септический эндокардит и другие) лечение может продолжаться от 2 до 6 недель.
Побочное действие
При введении оксациллина возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отёк, бронхоспазм, анафилактический шок, эозинофилия); диспепсия (тошнота, рвота, диарея); псевдомембранозный колит, кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз; гепатотоксическое действие — чаще развивается при назначении в дозе выше 6 г/сут (гипертермия, тошнота, рвота, желтушность склер или кожи, повышение активности «печеночных» трансаминаз); гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит. В этих случаях антибиотик отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию.
Передозировка
Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта и водно-электролитного баланса.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию); при одновременном применении с кальция фолинатом (антидот антагонистов фолиевой кислоты) может потребоваться более длительное его применение. Сочетание ампициллина или бензилпенициллина с оксациллином является рациональным, поскольку последний, угнетая активность пенициллиназы, уменьшает тем самым разрушение ампициллина и бензилпенициллина.Спектр действия при таком сочетании становится более широким. Необходимо избегать совместного применения с другими лекарственными средствами, оказывающими гепатотоксическое действие.
Не рекомендуется назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (снижение эффективности). Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию оксациллина в крови.
Особые указания
При бронхиальной астме и других аллергических заболеваниях оксациллин следует применять с осторожностью, при необходимости одновременно назначать антигистаминные препараты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 500 мг.
500 мг активного вещества во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств.
50 флаконов в коробку с вложением 10 инструкций по применению (для стационаров).
1, 5 или 10 флаконов в индивидуальную пачку с инструкций по применению.
Упаковка в комплекте с растворителем — водой для инъекций.
В комплект входят:
а) 1 флакон с препаратом и 1 ампула с водой для инъекций на 5 мл;
б) 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций на 5 мл;
в) 10 флаконов с препаратом и 10 ампул с водой для инъекций на 5 мл.
Комплект укладывают в индивидуальные пачки из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным. При использовании ампул с насечками, кольцами или точками надлома нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Хранение
В сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 20 °C.
Срок годности
2 года.
По истечении срока годности препарат не должен применяться.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Биохимик, ОАО,
Российская Федерация
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ОКСАЦИЛЛИН - БИОХИМИК
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.