ОКИ (РАСТВОР) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N010598/03

Торговое наименование

ОКИ

Международное непатентованное наименование

Кетопрофен

Лекарственная форма

раствор для местного применения

Состав

В 1 мл раствора содержится:

действующее вещество: кетопрофена лизиновая соль 16 мг;

вспомогательные компоненты: глицерол 200 мг, этанол 0,05 мл, метил-п-гидроксибензоат 1,5 мг, ароматизатор мятный 3 мг, ментол 0,7 мг, сахарин натриевый 2 мг, «верде чертоза» (бриллиантовый зеленый) 0,16 мг, натрия гидрофосфат 0,022 г, очищенная вода 1 мл.

Описание

Прозрачный раствор зеленого цвета с характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

M02AA10

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов. Препарат не обладает антибактериальным действием.

Фармакокинетика

После использования 160 мг кетопрофена лизиновой соли в лекарственной форме «раствор для местного применения», концентрация в плазме кетопрофена низка — менее 400 нг/мл и, следовательно, недостаточна для выраженного системного фармакологического действия.

Показания к применению

Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний ЛОР-органов — ангины, ларингита, фарингита, тонзиллита; воспалительных заболеваний полости рта — стоматита, гингивита, глоссита, афты, пародонтопатии, хронического пародонтоза; применяется при стоматологических манипуляциях в качестве анальгетического средства.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к др. НПВП), «аспириновая» астма.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение), язвенный колит (обострение), болезнь Крона, дивертикулит, пептическая язва, гемофилия и др. нарушения свёртывания крови, ХПН, детский возраст (до 6 лет), беременность (III триместр), период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Как и другие НПВП, Оки не должен применяться в III триместре беременности.

Использование препарата в I и II триместре должно тщательно контролироваться лечащим врачом.

Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.

Способ применения и дозы

Два полоскания в сутки по 10 мл раствора ОКИ на одну дозу. Раствор из 10 мл следует отмерить с помощью мерного стаканчика, входящего в комплект упаковки, и развести в 100 мл (половина стакана) питьевой воды.

Случайное проглатывание раствора для полосканий не ведёт к серьёзным последствиям, так как разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизиновой соли, что соответствует дозе, предназначенной для приёма внутрь.

Подросткам старше 12 лет следует использовать не более 6 мл раствора ОКИ на полстакана воды.

Побочное действие

Аллергические реакции. При проглатывании препарата могут развиться системные побочные эффекты.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Оки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено.

Особые указания

Длительное применение наружных лекарственных средств может привести к сенсибилизации. В этом случае следует прекратить применение препарата и подобрать адекватные методы лечения.

Инструкция по приготовлению раствора

Привести распылитель в функциональную позицию, повернув «носик» в сторону надписи "open", произвести впрыскивание в прилагаемый пластиковый стаканчик нажатием на распылитель до упора (впрыскивания повторяют до достижения назначенной врачом дозы), растворить впрыснутую дозу в 100 мл питьевой воды (половина пластикового стакана).

Форма выпуска

Раствор для местного применения 16 мг/мл.

По 150 мл препарата в пластиковый запечатанный флакон. Флакон закрывается пластиковой крышкой, защищённой от вскрытия детьми.

1 флакон в картонной пачке с пластиковым мерным стаканчиком на 10 мл и инструкцией по применению.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Dompe Farmaceutici, S.p.A.,

Италия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ОКИ (РАСТВОР)