ОФЛОКСАЦИН САНОФИ - Побочное действие

Представленная ниже информация основана на данных, полученных из клинических исследований и данных широкого пострегистрационного опыта применения препарата.

Частота побочных реакций определялась соответственно следующей градации (классификация Всемирной Организации Здравоохранения): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту встречаемости не представляется возможным).

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — грибковая инфекция, резистентность патогенных микроорганизмов.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения; частота неизвестна — агранулоцитоз, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, ангионевротический отёк; очень редко — анафилактический шок, анафилактоидный шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко — анорексия; частота неизвестна — гипергликемия, гипогликемия, гипогликемическая кома (у пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические препараты).

Нарушения психики: нечасто — возбуждение, нарушение сна, бессонница; редко — психотические нарушения (галлюцинации), тревожность, нервозность, спутанность сознания, «кошмарные» сновидения, депрессия; частота неизвестна — психотические нарушения и депрессия с самодеструктивным поведением, включая суицидальные мысли и попытки самоубийства.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль; редко — сонливость, парестезии, дисгевзия (расстройство восприятия вкуса), паросмия (расстройство обоняния); очень редко — периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, судороги, экстрапирамидные симптомы, включая тремор, и другие расстройства мышечной координации; частота неизвестна — агевзия (потеря способности ощущать вкус), повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия, псевдоопухоль мозга).

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — раздражение слизистой оболочки глаза, конъюнктивит; редко — нарушение зрения (диплопия, нарушение цветового восприятия); частота неизвестна — увеит.

Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго; очень редко — звон или шум в ушах, потеря слуха.

Нарушения со стороны сердца: редко — тахикардия; нечасто — ощущение сердцебиения; частота неизвестна — желудочковая аритмия типа «пируэт» (отмечается преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ.

Нарушения со стороны сосудов: редко — повышение артериального давления, снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель, назофарингит; редко — одышка, бронхоспазм; частота неизвестна — аллергический пневмонит, тяжёлая одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — боль в животе, диарея, тошнота, рвота, снижение аппетита; редко — энтероколит (иногда геморрагический); очень редко — псевдомембранозный колит; частота неизвестна — диспепсия, метеоризм, запор, панкреатит, стоматит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение-активности «печеночных» трансаминаз (аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) и/или щелочной фосфатазы (ЩФ) и/или концентрации билирубина; очень редко — холестатическая желтуха, частота неизвестна — гепатит (может быть тяжёлым), при применении офлоксацина (преимущественно у пациентов с нарушениями функции печени). Сообщалось о случаях тяжёлой печёночной недостаточности, включая острую печёночную недостаточность, иногда с летальным исходом.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, кожный зуд; редко — крапивница, «приливы» крови к кожным покровам, повышенное потоотделение, пустулезная сыпь; очень редко — мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакция фотосенсибилизации, лекарственная сыпь, сосудистая пурпура, васкулит (который может приводить в отдельных случаях к некрозу кожи); частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона; острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — тендинит; очень редко — артралгия, миалгия, разрыв сухожилия (ахиллово сухожилие, как при применении других фторхинолонов этот побочный эффект может наблюдаться в пределах 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним); частота неизвестна — рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость (которая может иметь особенно важное значение у пациентов с псевдопаралитической миастенией [myasthenia gravis]), надрыв мышц, разрыв мышц, разрыв связок, артрит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; очень редко — острая почечная недостаточность; частота неизвестна — острый интерстициальный нефрит, повышение концентрации мочевины в плазме крови.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — астения, повышение температуры тела, боли в спине, груди, конечностях.

Врожденные, наследственные и генетические нарушения: частота неизвестна — обострение порфирии у пациентов с порфирией.

На страницу препарата ОФЛОКСАЦИН САНОФИ

Предыдущий пункт описания препарата ОФЛОКСАЦИН САНОФИ

Следующий пункт описания препарата ОФЛОКСАЦИН САНОФИ