ОФЛОКСАЦИН САНДОЗ - Особые указания

Метициллин-резистентный S. aureus с большой вероятностью также обладает резистентностью к фторхинолонам, включая офлоксацин. Следовательно, офлоксацин не рекомендуется применять для лечения известных или предполагаемых инфекций, вызванных MRSA, за исключением тех случаев, когда чувствительность микроорганизма к офлоксацину была доказана лабораторно (и обычно рекомендуемые для лечения MRSA-инфекций антибактериальные препараты неприменимы).

Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками или микоплазмами. Не показан для лечения острого тонзиллита, вызванного бета- гемолитическим стрептококком.

Аллергические реакции

При применении офлоксацина сообщалось о случаях тяжёлых буллезных кожных реакций, таких, как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. При развитии реакций со стороны кожи и слизистых оболочек пациентам следует немедленно связаться с лечащим врачом, прежде чем возобновлять лечение.

Во время применения офлоксацина, как и других фторхинолов, возможно развитие аллергических реакций, в том числе после приёма первой дозы: анафилактических и анафилактоидных реакций, вплоть до жизнеугрожающего шока. В таких случаях необходимо прекратить лечение офлоксацином и принять соответствующие меры (например, терапия шока, введение симпатомиметиков, антигистаминных и глюкокортикостероидных препаратов, при необходимости, проведение вентиляции лёгких).

Clostridium difficile-ассоциированные заболевания

Диарея, особенно выраженная, персистирующая и/или с примесью крови, возникающая во время или после лечения офлоксацином, может являться симптомом псевдомембранозного колита. Если возникает подозрение на псевдомембранозный колит, применение офлоксацина следует немедленно прекратить.

При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина, тейкопланина или метронидазола. Препараты, ингибирующие перистальтику кишечника, противопоказаны при данном клиническом состоянии.

Вторичная инфекция

Как и при лечении другими антибиотиками, применение офлоксацина, особенно длительное, может привести к развитию у возбудителя резистентности к офлоксацину. Важное значение имеет повторное определение чувствительности к антибиотикам.

Удлинение интервала QT

Очень редкие случаи удлинения интервала QT были зарегистрированы у пациентов, принимающих фторхинолоны. Следует соблюдать осторожность при применении офлоксацина у пациентов с наличием известных факторов риска удлинения интервала QT:

- пожилой возраст;

- нескорректированный электролитный баланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия);

- синдром врожденного удлиненного интервала QT;

- заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия);

- одновременное применение препаратов, которые вызывают удлинение интервала QT (антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые аитигистамииные, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин).

Пожилые пациенты и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT.

Профилактика фотосенсибилизации

Вследствие риска фотосенсибилизации, во время приёма препарата не следует подвергаться воздействию солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового излучения (ртутно-кварцевые лампы, солярий).

Периферическая нейропатия

У пациентов, получавших фторхинолы, включая офлоксацин, сообщалось о развитии сенсорной или сенсорно-моторной нейропатии, которая может иметь быстрое начало. Если у пациентов появляются симптомы нейропатии, лечение офлоксацином должно быть прекращено с целью минимизации возможного риска развития необратимых нарушений.

В случае возникновения нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата.

Тендинит

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. Тендинит и разрыв сухожилий, иногда двусторонние, могут произойти в течение 48 часов с начала лечения офлоксацином, их также регистрировали спустя несколько месяцев после прекращения применения препарата. Риск развития тендинита может увеличиваться при одновременном применении кортикостероидов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию нижней конечности в области голеностопного сустава и проконсультироваться у ортопеда.

В период лечения нельзя употреблять этанол.

При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать гигиенические тампоны в связи с повышенным риском развития молочницы.

Дисгликемия

Как и при применении всех хинолонов, сообщалось об изменениях концентрации глюкозы в плазме крови, включая как гипо-, так и гипергликемию, обычно у пациентов, одновременно принимающих гипогликемические средства для перорального применения (например, глибенкламид) или инсулин. У таких пациентов необходимо тщательно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови

Влияние на лабораторные показатели

Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулёза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

Определение содержания опиатов и порфиринов в моче может приводить к ложноположительным результатам при лечении офлоксацином.

Необходимо проводить подтверждение положительных результатов скрининга на наличие опиатов или порфиринов с использованием более специфических методов.

Пациенты с психотическими нарушениями в анамнезе

Психотические реакции были зарегистрированы у пациентов, получавших фторхинолоны. В некоторых случаях эти реакции прогрессировали до суицидальных мыслей или самодеструктивного поведения, в том числе попыток самоубийства, иногда после приёма одной дозы. Если у пациента развиваются данные реакции, лечение офлоксацином должно быть прекращено, а также следует начать соответствующие мероприятия.

Офлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов с наличием психотических расстройств в анамнезе или у пациентов с психическими заболеваниями.

Пациенты с нарушением функции почек

Поскольку офлоксацин главным образом выводится через почки, дозу офлоксацина следует корректировать у пациентов с поражением почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Офлоксацин следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени. При применении фторхинолонов были отмечены случаи фульминантного гепатита, приводящего к острой печёночной недостаточности (включая фатальные случаи). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и связаться со своим врачом при развитии симптомов поражения печени, таких как анорексия, желтуха, тёмный цвет мочи, зуд или болезненность живота.

Пациенты, получающие терапию непрямыми антикоагулянтами

При одновременном приёме с непрямыми антикоагулянтами необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови.

Миастения гравис

Фторхинолоны, включая офлоксацин, оказывают блокирующее воздействие на нейромышечную активность и могут усилить мышечную слабость у пациентов с миастенией гравис. Выраженные нежелательные реакции в постмаркетинговых исследованиях (включая смерть и необходимость респираторной поддержки) были связаны с применением фторхинолонов у пациентов с миастенией гравис.

Нарушения зрения

Если зрение ухудшается или появляются какие-то иные симптомы со стороны глаз, следует немедленно обратиться за консультацией к офтальмологу.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

На страницу препарата ОФЛОКСАЦИН САНДОЗ

Предыдущий пункт описания препарата ОФЛОКСАЦИН САНДОЗ

Следующий пункт описания препарата ОФЛОКСАЦИН САНДОЗ