ОДЕСТОН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N015046/01

Торговое наименование

Одестон

Международное непатентованное наименование

Гимекромон

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество: гимекромон — 200 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 45 мг, желатин — 3 мг, натрия лаурилсульфат — 1 мг, магния стеарат — 1 мг.

Описание

Круглые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические таблетки с фаской и гравировкой на одной стороне буквами „СИ”.

Фармакотерапевтическая группа

Желчегонное средство

Код АТХ

A05AX02

Фармакодинамика

Желчегонный препарат. Увеличивает образование и выделение желчи. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)) и артериальное давление (АД). Уменьшает застой желчи, предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым развитие холелитиаза.

Фармакокинетика

При приёме внутрь легко всасывается из пищеварительного тракта, слабо связывается с белками плазмы. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа. Период полувыведения составляет около 1 часа. Гимекромон выводится почками (около 93 % в виде глюкуроната, 1,4 % — сульфоната, 0,3 % — в неизменённом виде).

Показания к применению

Дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди по гиперкинетическому типу, некалькулезный хронический холецистит, холангит, холелитиаз; состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях. Снижение аппетита, тошнота, запоры, рвота (на фоне гипосекреции желчи).

Противопоказания

Гиперчувствительность. Непроходимость желчевыводящих путей, почечная/печёночная недостаточность, язвенный колит, болезнь Крона, язвенная болезнь желудка и 12- перстной кишки, гемофилия. Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о безопасности применения гимекромона в период беременности и лактации. Назначение Одестона беременным и в период лактации допустимо только в тех случаях; когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 минут до еды; взрослым — по 200-400 мг три раза в день. Суточная доза 1200 мг. Курс лечения 2 недели.

В случае пропуска приёма дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приёма, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Побочное действие

Аллергические реакции; диарея, метеоризм, абдоминальная боль, изъявление слизистой оболочки ЖКТ, головная боль.

Передозировка

Нет данных, касающихся случаев передозировки лекарственного средства у людей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Морфин ослабляет действие гимекромона.

При совместном приёме с метоклопрамидом, происходит ослабление действия обоих препаратов.

Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.

Особые указания

Не ухудшает секреторную функцию пищеварительных желёз и процессов кишечной абсорбции.Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препаратаЛекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для отходов. О том, как утилизировать неиспользованный препарат, узнайте у фармацевта. Эти мероприятия помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки по 200 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал.

По 2, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

PABIANICE PHARMACEUTICAL WORKS POLFA,

Польша

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ОДЕСТОН