НУРОФЕН ЭКСПРЕСС (ТАБЛЕТКИ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

П N016032/01

Торговое наименование

Нурофен Экспресс

Международное непатентованное наименование

Ибупрофен

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит действующее вещество - ибупрофена лизинат 342 мг (соответствует 200 мг ибупрофена) и вспомогательные вещества: повидон 14 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 36 мг, магния стеарат 3 мг. Состав оболочки: гипромеллоза 7,8 мг, тальк 1,6 мг, краситель опаспрей белый М-1-7 Ш В 2,6 мг [гипромеллоза, титана диоксид (Е171)]. Чернила Опакод S-1-27794 чёрный [шеллак, краситель железа оксид чёрный (Е172), пропиленгликоль].

Описание

Белые или почти белые таблетки капсуловидной формы, однородной структуры с полированной поверхностью, покрытые плёночной оболочкой, с надпечаткой черного цвета "N"" на одной стороне таблетки.

Вид таблетки на поперечном разрезе: белая или почти белая масса.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

M01AE01

Фармакодинамика

Препарат относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Нурофен Экспресс оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Неизбирательно блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. Т1/2 (период полувыведения)-2 ч, связь с белками плазмы - 90 %. Максимальная концентрация С (max) ибупрофена в плазме достигается через 35 минут после приема препарата, что в два раза быстрее по сравнению со стандартными таблетками Нурофен. Лизин не обладает фармакологической активностью. Ибупрофена лизинат диссоциирует на ибупрофен и лизин. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Выводится почками (в неизменном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью.

Показания к применению

Головная и зубная боль, мигрень, болезненные менструации, невралгия, боль в спине, мышечные и ревматические боли;

лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата. Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в анамнезе в том числе анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП;

полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма).

- Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).

- Гемофилия и другие нарушения свёртываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.

- Период после проведения аортокоронарного шунтирования.

- Желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния.

- Выраженная печёночная недостаточность или активное заболевание печени.

- Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.

- Беременность III триместр.

- Детский возраст до 6 лет.

- Декомпенсированная сердечная недостаточность.

С осторожностью

пожилой возраст, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, цирроз печени с портальной гипертензией, печёночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), период лактации, длительное использование НПВП, тяжёлые соматические заболеваения, одновременный прием пероральных ГКС (в.т.ч преднизолон), антикоагулянтов (в том числе варфарин), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), беременность I-II триместр, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин)

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет внутрь, после еды в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сутки. Таблетки следует запивать водой.

Для достижения быстрого терапевтического эффекта у взрослых доза может быть увеличена до 400 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки.

Детям от 6 до 12 лет: по 1 таблетке не более 4 раз в день;

препарат может использоваться только в случае массы тела ребенка более 20 кг. Интервал между приемом таблеток не менее 6 часов. Не принимать больше 6 таблеток за 24 часа. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Максимальная суточная доза для детей от 12-17 лет составляет 1000 мг. Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочное действие

При применении препарата возможно появление следующих побочных эффектов:

Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) — НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор;

редко — изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями);

раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой дёсен, афтозный стоматит, панкреатит.

Гепато-билиарная система — гепатит.

Дыхательная система — одышка, бронхоспазм.

Органы чувств — нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах;

нарушения зрения: токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отёк конъюнктивы и век (аллергического генеза).

Центральная и периферическая нервная система — головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Сердечно-сосудистая система — сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.

Мочевыделительная система — острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Аллергические реакции — кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отёк Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Органы кроветворения — анемия (в том числе гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбодитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие — усиление потоотделения

Лабораторные показатели:

время кровотечения (может увеличиваться);

концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться);

клиренс креатинина (может уменьшаться);

гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться);

сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться);

активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления (АД), брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питьё, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременный приём Нурофена Экспресс с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП. При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена). При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений. Одновременный приём с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск развития серьёзных ЖКТ кровотечений. Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин, увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландина в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина ивероятность развития его гепатотоксических эффектов. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжёлых интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления — снижают риск гепатотоксического действия. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическую у фуросемида и гидрохлорти азида. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков. Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов, этанола. Усиливает эффект пероральныхгипогликемических лекарственных средств и инсулина, производных сульфонилмочевины. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития, метотрексата.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

Особые указания

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастроду оденоскопии, общий анализ крови(определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17 - кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. В период лечения следует воздержаться от употребления спиртных напитков.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 200 мг.

По 6 или 12 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ/алюминий). Один блистер (по 6 или 12 таблеток) или два блистера (по 6 или 12 таблеток) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Хранение

В сухом месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Reckitt Benckiser Healthcare International, Ltd.,

Великобритания

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата НУРОФЕН ЭКСПРЕСС (ТАБЛЕТКИ)