НУЛОДЖИКС - Способ применения и дозы

Белатацепт вводят в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут. Режим дозирования приведен в таблице (с учетом массы тела пациента) и не должен изменяться в течение терапии, если колебания массы тела пациента не превышают 10 %:

День относительно операции трансплантации почки Доза День 1 - день операции, до проведения трансплантации 10 мг/кг День 5, день 14, день 28 после трансплантации 10 мг/кг Последний день 8-й недели, последний день 12 недели после трансплантации 10 мг/кг Поддерживающий режим: каждые 4 недели (± Здня), начиная с конца 16 недели после трансплантации 5 мг/кг

При лечении белатацептом премедикация не требуется. Микофенолата мофетил принимают в предписанном врачом режиме, разделив суточную дозу (обычно 2 г) на два приема в соответствии с временем суток и приемами пищи. На основании результатов: анализа суточная доза препарата может быть скорректирована. Применение глюкокортикостероидов следует начать в день трансплантации: метилпреднизолон вводят в дозе 500 мг внутривенно перед началом операции (в операционном зале);

на следующий день вводят 250 мг внутривенно;

на 3-ий день - 100 мг внутрь;

с 4-ого по 14-ый день — преднизон или преднизолон внутрь в дозе 20-30 мг;

затем — постепенно снизить дозу до 2,5 мг в день. Базиликсимаб вводят только внутривенно в виде инфузии, в периферическую или центральную вены. Восстановленный раствор базиликсимаба (20 мг/5 мл) разводят до объёма 50 мл 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы и вводят в виде внутривенной инфузии длительностью 20-30 минут. Первая доза 20 мг вводится в день трансплантации; 2-ая доза 20 мг — на 4-ый день после операции. Вторая доза базиликсимаба не назначается, если пациент принял или будет принимать антилимфоцитарные лекарственные препараты.

Инструкции по приготовлению и введению препарата

Раствор белатацепта не должен использоваться с применением, оборудования, содержащего силикон. После удаления защитной пластиковой, крышки, пробку протирают стерильной ватой смоченной в спирте. Содержимое одного флакона растворяют в 10,5 мл;

воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций, или 5 % раствора декстрозы для инъекций, используя одноразовый бессиликоновый шприц (размер иглы 18-21) и не вскрывая флакона. Для уменьшения пенообразования растворитель добавляют медленно, придерживая поршень шприца пальцами. Струю растворителя направляют строго на стенку флакона (а не на Лиофилизат). Осторожно перемешивают содержимое, вращая флакон круговыми движениями. НЕ ВСТРЯХИВАТЬ. После растворения лиофилизата из флакона следует выпустить воздух через иглу, чтобы удалить все пузырьки, которые могли образоваться. Полученный концентрат должен быть бесцветным или бледно-жёлтым. Нельзя использовать мутный раствор, раствор другого цвета или содержащий инородные частицы.

Для расчёта дозы используют следующие вычисления: Масса пациента (в кг) X дозу белатацепта (в мг/кг) (5 или 10 мг/кг) = общая доза белатацепта (в мг);Объём концентрата (мл) = доза белатацепта (в мг) / 25; Полученный концентрат (25 мг/мл) разбавляют растворителем согласно схеме, приведенной ниже, для получения инъекционного раствора с концентрацией 2 - 10 мг/мл. Первоначальный раствор (для восстановления лиофилизата) Раствор для разведения концентрата (25 мг/мл) до инъекционного раствора (2-10 мг/мл) Вода для инъекций - 0,9 % раствор натрия хлорида или - 5 % раствор декстрозы 0,9 % раствор натрия хлорида - 0,9 % раствор натрия хлорида 5 % раствор декстрозы - 5 % раствор декстрозы

Из сосуда с подходящим инфузионным раствором (50 - 250 мл) отбирают объём равный объему добавляемого концентрата. Затем в оставшийся раствор, используя тот же бессиликоновый шприц что и для восстановления лиофилизата, медленно добавляют концентрат, затем осторожно, круговыми движениями, перемешивают раствор.

Готовый раствор используют для внутривенного введения пациенту в асептических условиях. Инфузию проводят немедленно или в течение 24 ч после растворения лиофилизата. Готовый раствор должен храниться в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C защищённым от света (при хранении общее время нахождения раствора при комнатной температуре и на свету не должно превышать 4 ч).

Непосредственно перед введением препарата его следует осмотреть, чтобы убедиться в том, что цвет раствора не изменился, и в нем нет посторонних частиц.

Если перед введением в растворе наблюдаются посторонние частицы или изменение цвета, раствор необходимо вылить.

Приготовленный инфузионный раствор вводят в течение 30 минут через инфузионную систему со стерильным апирогенным-фильтром с низкой способностью связывать белки (размер пор от 0,2 до 1,2 мкм). Белатацепт нельзя вводить одновременно с другими препаратами через одну инфузионную систему.

На страницу препарата НУЛОДЖИКС

Предыдущий пункт описания препарата НУЛОДЖИКС

Следующий пункт описания препарата НУЛОДЖИКС