НУБЕКА - Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние других лекарственных препаратов на даролутамид

Индукторы CYP3A4 и Р-гликопротеина (P-gp)

Даролутамид является субстратом CYP3A4 и Р-гликопротеина (P-gp).

Повторное применение рифампицина (600 мг), сильного индуктора CYP3A4 и P-gp, в сочетании с однократным приёмом даролутамида (600 мг во время приёма пищи) приводило к уменьшению среднего воздействия AUC(0–72) даролутамида на 72 % и уменьшению его средней максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) на 52 %.

Не рекомендуется одновременное применение препарата НУБЕКА с сильными индукторами CYP3A4 и P-gp (например, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный), за исключением случаев, когда альтернативная терапия отсутствует.

В случае сопутствующей терапии в качестве альтернативного лекарственного средства следует подбирать препараты, которые не влияют на CYP3A4 и P-gp или обладают слабым потенциалом к их индукции.

Ингибиторы CYP3A4, Р-гликопротеина (P-gp) и белка резистентности рака молочной железы (BCRP) Даролутамид является субстратом CYP3A4, P-gp и BCRP.

Применение итраконазола (200 мг 2 раза в день в течение одного дня и 1 раз в день в течение последующих 7 дней), сильного ингибитора CYP3A4, P-gp и BCRP, в сочетании с однократным приёмом даролутамида (600 мг на пятый день во время приёма пищи) приводило к увеличению среднего воздействия AUC(0–72) даролутамида в 1,7 раза и увеличению его средней максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) в 1,4 раза.

Эти данные показывают, что препарат НУБЕКА можно применять совместно с ингибиторами CYP3A4, P-gp и BCRP. При этом не отмечается клинически значимого взаимодействия между лекарственными препаратами.

Влияние даролутамида на другие лекарственные препараты

Субстраты белка резистентности рака молочной железы (BCRP)

Даролутамид является ингибитором BCRP.

При применении даролутамида (600 мг 2 раза в день в течение 5 дней) перед совместным однократным приёмом розувастатина (5 мг) во время еды наблюдалось пятикратное увеличение среднего воздействия AUC и средней максимальной концентрации розувастатина в плазме крови (Cmax).

Это означает, что комбинированное применение с препаратом НУБЕКА может повышать концентрацию в плазме других субстратов BCRP (например, метотрексат, сульфасалазин, флувастатин, аторвастатин). Рекомендуется учитывать имеющуюся информацию при одновременном назначении препарата с субстратами BCRP.

Субстраты Р-гликопротеина (P-gp) Одновременное применение даролутамида с чувствительным субстратом P-gp дабигатрана этексилатом не оказывает влияние на среднее воздействие AUC и среднюю максимальную концентрацию дабигатрана в плазме крови (Cmax). Следовательно, препарат НУБЕКА можно применять совместно с субстратами P-gp. При этом не отмечается клинически значимого взаимодействия между лекарственными препаратами.

Субстраты CYP

Даролутамид является слабым индуктором CYP.

При применении даролутамида (600 мг 2 раза в день в течение 9 дней) перед совместным однократным приёмом чувствительного субстрата CYP3A4 мидозалама (1 мг) во время еды наблюдалось уменьшение среднего воздействия AUC мидозалама на 29 % и его средней максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) на 32 %.

In vitro было показано, что даролутамид в клинически значимых концентрациях не оказывает влияние на ингибирование метаболизма определённых субстратов CYP. Это означает, что препарат НУБЕКА можно применять совместно с субстратами CYP (например, варфарином, L-тироксином, омепразолом). Клинически значимого взаимодействия между препаратами при этом не отмечается.

На страницу препарата НУБЕКА

Предыдущий пункт описания препарата НУБЕКА

Следующий пункт описания препарата НУБЕКА