НУБЕКА

НУБЕКА - Побочное действие

Общий профиль безопасности препарата НУБЕКА основывается на данных клинических исследований с участием 1508 пациентов, из которых 954 пациента получили по крайней мере одну дозу препарата в исследовании ARAMIS.

Наиболее частой нежелательной реакцией (≥10% пациентов) была утомляемость.

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении препарата НУБЕКА, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10). Для классификации и описания конкретной реакции, её синонимов и связанных с ней состояний используется наиболее подходящий термин из Медицинского словаря для регуляторной деятельности (MedDRA, версия 21.0).

В каждой частотной группе нежелательные явления представлены в порядке уменьшения их значимости.

Таблица 2. Неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся на фоне терапии препаратом НУБЕКА, в ходе клинического исследования ARAMIS
Системно-органный класс (MedDRA)	Очень часто	Часто
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей		Сыпь
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани		Боль в конечности
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Утомляемость

Таблица 3. Частота отклонения лабораторных показателей у пациентов на фоне терапии препаратом НУБЕКА по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо, в клиническом исследовании ARAMIS
Лабораторный показатель (% от общего числа исследованных образцов)	НУБЕКА (N = 954)*		Плацебо (N = 554)*
	Все степени **	Степень 3/4 **	Все степени **	Степень 3/4 **
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Снижение количества нейтрофилов	19,6 %	3,5 %	9,4 %	0,5 %
Гепатобилиарные расстройства
Повышение концентрации билирубина	16,4 %	0,1 %	6,9 %	0
Повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT)	22,5 %	0,5 %	13,6 %	0,2 %

* Количество пациентов, обследованных по конкретным лабораторным показателям, может отличаться. Частота отклонения каждого лабораторного показателя рассчитывалась соответствующим образом.

** Общие критерии терминологии оценки нежелательных явлений (СТСАЕ), версия 4.03. С целью установления степени отклонения лабораторного показателя были использованы только значения результатов лабораторных анализов (без клинической оценки). Значения лабораторных анализов 4-й степени были ограничены снижением количества нейтрофилов.

На страницу препарата НУБЕКА

Предыдущий пункт описания препарата НУБЕКА

Способ применения и дозы

Следующий пункт описания препарата НУБЕКА

Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.