НОВОСЕПТ ФОРТЕ (CПРЕЙ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакодинамика
9. Показания к применению
10. Противопоказания
11. Способ применения и дозы
12. Побочное действие
13. Передозировка
14. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
15. Особые указания
16. Форма выпуска
17. Хранение
18. Срок годности
19. Условия отпуска из аптек
20. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-003704/10

Торговое наименование

Новосепт Форте

Лекарственная форма

cпрей для местного применения дозированный

Состав

Состав на 1 дозу / на 100 г:

Активные вещества:

Цетилпиридиния хлорид - 0,500 мг / 0,250 г

Тетракаина гидрохлорид - 0,034 мг / 0,017 г

Цинка сульфат моногидрат - 2,746 мг / 1,373 г

Вспомогательные вещества:

глицерол 85 % - 80,000 мг / 40,000 г, этанол 96 % - 60,000 мг / 30,000 г, сахароза - 30,400 мг / 15,200 г, ароматизатор «мятный» - 2,000 мг / 1,000 г, эвкалиптовое масло - 1,000 мг / 0,500 г, ароматизатор «медовый» - 0,200 мг / 0,100 г, вода очищенная — до 200 мг / до 100 г.

Описание

Спрей в пластиковом баллоне с клапаном дозирующего действия. Содержимое баллона — бесцветная жидкость с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство + местноанестезирующее средство

Код АТХ

A01AD

Фармакодинамика

НОВОСЕПТ ФОРТЕ обладает бактерицидным, противогрибковым, местнообезболивающим действием, обусловленным его активными компонентами: Цетилпиридиния хлорид — антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, относится к катионным детергентам. Обладает бактерицидным действием в отношении широкого спектра грам-положительных и, в меньшей степени, грам-отрицательных бактерий. Антимикробная активность цетилпиридиния хлорида обусловлена его неспецифическим взаимодействием с различными компонентами бактериальной клетки: мембраной, рибосомами, белками и ферментами, в результате чего нарушаются осмотическое равновесие, дыхание, углеводный и белковый обмен, и все это ведёт к гибели бактерии. Цетилпиридиния хлорид подавляет также некоторые группы вирусов и грибов. Неактивен против бактериальных спор.

Тетракаина гидрохлорид — эффективное местноанестезирующее средство, быстро снимает или уменьшает ощущение боли.

Цинк — олигоэлемент, обладает иммуномодулирующим действием.

Показания к применению

Местное лечение воспалений слизистых оболочек полости рта и глотки: стоматиты, гингивиты, тонзиллиты, фарингиты.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, местным анестетикам, нарушение целостности слизистых оболочек, острая почечная или печёночная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Местно. Препарат распыляют на слизистую оболочку полости рта и глотки при задержке дыхания.

Взрослые: по 3 впрыскивания на прием 4-6 раз в день с интервалом 2 часа.

Обычный курс лечения — не больше пяти дней.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд, анафилактический шок, нарушение глотания).

Передозировка

Симптомы: рвота, бледность кожных покровов, брадикардия, угнетение дыхательного центра, апноэ. В случае передозировки необходимо отменить НОВОСЕПТ ФОРТЕ и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные средства, ингибирующие холинэстеразу (антимиастенические, циклофосфамид, демекариум, экотиофат, инсектициды, изофлурафат, тиотепа), снижают метаболизм тетракаина гидрохлорида и повышают его токсичность.

При одновременном приеме с антикоагулянтами (далтепарин, эноксапарин, гепарин, варфарин) повышается риск развития кровотечений.

При использовании с ингибиторами моноаминоксидазы (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышается риск снижения артериального давления.

Тетракаина гидрохлорид усиливает и удлиняет эффект миорелаксирующих лекарственных средств.

Бета-адреноблокаторы замедляют метаболизм тетракаина гидрохлорида, увеличивая его токсичность (снижение величины печеночного кровотока).

Цинк несовместим с солями серебра, хинином, ихтиолом, цитралем (образует плохо растворимые соединения), с щелочнореагирующими веществами (образует цинка оксида гидрат), с протарголом (подвергается коагуляции).

Цинк снижает всасывание тетрациклинов, меди (следует применять не ранее 2 ч после приема этих лекарственных средств).

Тиазидные диуретики усиливают выведение цинка с мочой.

Фолиевая кислота может в небольшой степени нарушать всасывание цинка.

Высокие дозы железа, пеницилламин и другие комплексообразующие лекарственные средства значительно уменьшают всасывание цинка (должны применяться не ранее 2 ч после приема этих лекарственных средств).

Цетилпиридиний не совместим с анионоактивными поверхностно-активными веществами.

Особые указания

Если заболевание сопровождается высокой температурой, головной болью, тошнотой, а также, если не наблюдается никакого улучшения в течение пяти дней с начала лечения, следует обратиться к врачу. Длительное лечение (более 5 дней) может вызвать нарушение равновесия естественной микрофлоры полости рта и глотки с риском развития патогенных бактерий и грибов.

Форма выпуска

Спрей для местного применения дозированный.

По 25 мл (не менее 100 доз) в пластиковом баллоне с клапаном дозирующего действия. По 1 баллону в картонной пачке с инструкцией по применению.

Хранение

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Hercel, B.V.,

Нидерланды

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата НОВОСЕПТ ФОРТЕ (CПРЕЙ)