НОВОМИКС 70 ФЛЕКСПЕН - Фармакокинетика

В инсулине аспарт замещение аминокислоты пролин в позиции В28 на аспарагиновую кислоту уменьшает тенденцию молекул к образованию гексамеров в растворимой фракции НовоМикс 70 Флекс-Пен, которая наблюдается в растворимом человеческом инсулине. В связи с этим инсулин аспарт (70 %) абсорбируется из подкожной жировой клетчатки быстрее, чем растворимый инсулин, содержащийся в двухфазном человеческом инсулине. Инсулина аспарт протамин (30 %), как и человеческий инсулин НПХ, всасывается дольше.

У здоровых добровольцев при подкожном введении препарата в дозе 0,3 ЕД/кг массы тела средняя максимальная концентрация инсулина в сыворотке составляла 645±185 пмоль/л и достигалась через 60 минут после инъекции. У пациентов, с сахарным диабетом типа 2, максимальная концентрация инсулина в сыворотке достигалась через 75 минут после введения.

У пациентов с сахарным диабетом 1 типа средняя максимальная концентрация в плазме 721±184 пмоль/л достигалась в течение 60 минут после подкожного введения в дозе 0,3 ЕД/кг массы тела.

У пациентов старшего возраста, детей, а также пациентов с нарушенной функцией печени или почек изучение фармакокинетики препарата НовоМикс 70 Флекс-Пен не проводилось.

Доклинические данные по безопасности

В тестах in vitro, включавших в себя связывание с инсулином и рецепторами IGF-1 и влияние на рост клеток, было показано, что свойства инсулина аспарт аналогичны свойствам человеческого инсулина. Кроме того, было обнаружено, что инсулин аспарт диссоциирует с инсулиновыми рецепторами аналогично человеческому инсулину. В острых (один месяц) и в двенадцатимесячных исследованиях токсичности не было получено данных о наличии у инсулина аспарт клинически значимых токсических свойств.

На страницу препарата НОВОМИКС 70 ФЛЕКСПЕН

Предыдущий пункт описания препарата НОВОМИКС 70 ФЛЕКСПЕН

Следующий пункт описания препарата НОВОМИКС 70 ФЛЕКСПЕН