НОВОМИКС 50 ФЛЕКСПЕН - Побочное действие

Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, использующих препарат НовоМикс 50 Флекс-Пен являются в основном дозозависимыми и обусловлены фармакологическим действием инсулина. Наиболее часто встречающимся нежелательным явлением при применении инсулина является гипогликемия. Гипогликемия развивается в случае, если введена слишком высокая доза инсулина относительно потребности организма в инсулине. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания, временному или необратимому нарушению работы головного мозга или к смерти.

При проведении клинических исследований, а также уже после поступления препарата в продажу наблюдаемая частота этого осложнения варьировала в зависимости от исследуемой популяции, режимов дозирования, поэтому указать частоту развития гипогликемии на фоне приёма НовоМикс 50 Флекс-Пен не представляется возможным. В клинических исследованиях не было выявлено различий в частоте гипогликемии при приёме инсулин аспарт и препаратов человеческого инсулина.

Частота возникновения побочных эффектов на фоне применения НовоМикс 50 Флекс-Пен (инсулин аспарт) представлена ниже. Частота возникновения побочных эффектов определялась как: нечастые (>1/1,000, <1/100) и редкие (>1/10,000, <1/1,000). Отдельные спонтанные случаи представлены как очень редкие и определены как (<1/10,000 — включая отдельные случаи).

Расстройства иммунной системы

Крапивница, сыпь — редко.

Анафилактические реакции — крайне редко.

Симптомы генерализованной реакции гиперчувствительности могут включать в себя: генерализованную кожную сыпь, зуд, потоотделение, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отёк, затруднение дыхания, сердцебиение и снижение давления. Реакции генерализованной гиперчувствительности являются потенциально жизнеопасными.

Расстройства нервной системы

Периферическая нейропатия — крайне редко.

Быстрое улучшение контроля гликемии может быть ассоциировано с развитием обычно обратимой острой болевой нейропатии.

Офтальмологические расстройства

Нарушения рефракции — редко.

Аномалии рефракции могут развиваться при начале инсулинотерапии. Эти симптомы являются обычно обратимыми.

Диабетическая ретинопатия — редко.

Длительный адекватный контроль гликемии уменьшает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.

Однако повышение интенсивности инсулинотерапии с резким улучшением контроля гликемии может ассоциироваться с транзиторным ухудшением течения диабетической ретинопатии.

Поражения кожи и подкожных тканей

Липодистрофия — редко.

Липодистрофия может развиваться в месте инъекции в случае невозможности изменить его в пределах анатомической области.

Местные реакции гиперчувствительности — редко.

Местные реакции гиперчувствительности (покраснение, отёк и зуд в месте инъекции) могут наблюдаться при применении препаратов инсулина. Обычно они являются транзиторными и исчезают при продолжении лечения.

Системные расстройства

Отеки — редко.

Отеки могут развиваться при начале инсулинотерапии. Обычно они являются транзиторными.

На страницу препарата НОВОМИКС 50 ФЛЕКСПЕН

Предыдущий пункт описания препарата НОВОМИКС 50 ФЛЕКСПЕН

Следующий пункт описания препарата НОВОМИКС 50 ФЛЕКСПЕН