НОВОМИКС 50 ФЛЕКСПЕН - Особые указания

Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете типа 1 может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза, — состояниям, которые являются потенциально летальными.

После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.

НовоМикс 50 Флекс-Пен следует применять в непосредственной связи с приёмом пищи.

Следует учитывать высокую скорость наступления эффекта препарата при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. При наличии сопутствующих заболеваний, особенно инфекционной природы, потребность в инсулине, как правило, возрастает.

Нарушение функции почек или печени может привести к снижению потребности в инсулине.

Пропуск приёма пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к развитию гипогликемии.

При смене препаратов инсулина возможно изменение ранних предвестников гипогликемии, а также снижение их интенсивности по сравнению с наблюдавшимися при использовании предыдущего препарата инсулина, о чем пациенты должны быть предупреждены.

Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. При изменении концентрации, типа, производителя и вида (человеческий инсулин, инсулин животного происхождения, аналог человеческого инсулина) препаратов инсулина и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы. Пациентам, переходящим на лечение НовоМикс 50 Флекс-Пен, может потребоваться изменение дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина. При необходимости коррекции дозы, она может быть произведена уже при первом введении препарата или в течение первых недель или месяцев лечения. Кроме того, изменение дозы препарата может потребоваться при изменении диеты и при повышенных физических нагрузках.

Физические упражнения, выполняемые сразу после приёма пищи, могут увеличивать риск развития гипогликемии.

Нельзя использовать препарат НовоМикс 50 Флекс-Пен в инсулиновых насосах.

Инструкции по хранению, использованию и утилизации

В пачке содержится лист с инструкциями по использованию и хранению. Необходимо подчеркнуть пациенту значимость перемешивания суспензии НовоМикс 50 непосредственно перед использованием. Правильно перемешанная жидкость должна быть однородно белой и мутной.

НовоМикс 50 Флекс-Пен предназначен только для индивидуального использования. Не допускается повторное заполнение НовоМикс 50 Флекс-Пен. Иглы НовоФайн Е предназначены для использования с Флекс-Пен.

Инструкции по использованию НовоМикс 50 Флекс-Пен, которые необходимо дать пациенту

Перед использованием НовоМикс 50 Флекс-Пен :

— Проверьте этикетку, чтобы убедиться в использовании необходимого типа инсулина.

НовоМикс 50 Флекс-Пен не должен использоваться:

- В инсулиновых насосах.

- Если устройство Флекс-Пен было повреждено или разбито, а также если Вы уронили его, то имеется риск утечки инсулина.

- Если он хранился в недопустимых условиях или был заморожен.

- Если инсулин не является однородно белым и мутным после перемешивания.

- Если в препарате появились белые комочки или если белые частички прилипают ко дну или стенкам картриджа, придавая ему вид замороженного.

НовоМикс 50 предназначен для подкожных инъекций. Никогда не вводите этот инсулин внутривенно и внутримышечно.

Всегда меняйте места инъекции для избежания образования отеков. Наиболее подходящими местами для инъекции являются: живот, ягодицы, передняя часть бедра или плечо. Инсулин будет действовать быстрее при введении его в область передней брюшной стенки.

Инструкция для пациентов по использованию НовоМикс 50 Флекс-Пен

Пожалуйста, внимательно ознакомьтесь со следующей инструкцией до использования НовоМикс 50 Флекс-Пен.

Введение

НовоМикс 50 Флекс-Пен — это уникальная шприц-ручка, предназначенная для введения инсулина. Вводимая доза инсулина, в пределах от 1 до 60 единиц, может изменяться с шагом в 1 единицу. НовоМикс 50 Флекс-Пен используется с короткими иглами НовоФайн S (8 мм или менее). Упаковка коротких игл НовоФайн имеет маркировку S. Маркировку S имеют иглы с коротким наконечником. В качестве меры предосторожности всегда носите запасную систему для введения инсулина в случае потери или повреждения Вашего Флекс-Пен.

Реn Сар — колпачок ручки Residual scale — шкала остатка

Residual scale window — окошко шкалы остатка

12 units - 12 ЕД

Rubber membrane — резиновая мембрана

Insulin cartridge — картридж с инсулином

Dosage indicator window - окошко индикатора дозировки

Dose selector — селектор дозировки

Push button - пусковая кнопка

Outer needle cap — наружный колпачок иглы

Inner needle cap — внутренний колпачок иглы

Needle — игла

Protective tab — защитная этикетка (см. рисунок 1)

Приступая к работе

Убедитесь в том, что НовоМикс 50 Флекс-Пен содержит необходимый тип инсулина.

Снимите колпачок со шприц-ручки.

Перед каждой инъекцией:

- Проверьте, что в картридже осталось как минимум 12 единиц инсулина для обеспечения равномерного перемешивания. Если осталось менее 12 единиц — используйте новый НовоМикс 50 Флекс-Пен.

- При использовании НовоМикс 50 Флекс-Пен в первый раз следует прокатать его между ладонями 10 раз — важно, чтобы шприц-ручка находилась в горизонтальном положении (см. рисунок А). Поднимите шприц-ручку вверх и вниз 10 раз от положения 1 к положению 2 (см. рисунок В), чтобы стеклянный шарик перемещался от одного конца картриджа к другому. Данные манипуляции необходимо повторить, по крайней мере, ещё раз с тем, чтобы содержимое картриджа стало равномерно белым и мутным. Жидкость легче перемешивается, когда инсулин в картридже имеет комнатную температуру.

- Перед каждой инъекцией поднимайте шприц- ручку вверх и вниз от положения 1 к положению 2 (см. рисунок В) минимум 10 раз, чтобы содержимое картриджа стало равномерно белым и мутным. Если этого будет недостаточно — прокатайте шприц-ручку между ладонями и поднимайте её ещё раз как описано выше, чтобы содержимое картриджа стало равномерно белым и мутным.

После перемешивания немедленно выполните следующие действия:

- Продезинфицируйте резиновую мембрану ватой.

- Удалите защитную наклейку с иглы НовоФайн (S)

- Аккуратно и плотно навинтите иглу на НовоМикс 50 Флекс-Пен (рисунок С)

- Снимите большой наружный и внутренний колпачок иглы (рисунок D). Не выбрасывайте большой наружный колпачок иглы.

Предварительное удаление воздуха из картриджа

Даже при правильном использовании шприц-ручки, перед каждой инъекцией в игле и в картридже может скапливаться небольшое количество воздуха.

Для предотвращения попадания пузырька воздуха и введения правильной дозы препарата, следуйте дальнейшим указаниям:

- Наберите 2 единицы препарата (рисунок Е).

- Держа НовоМикс 50 Флекс-Пен вертикально иглой вверх, несколько раз слегка постучите по картриджу кончиком пальца, чтобы пузырьки воздуха переместились в верхнюю часть картриджа (рисунок F).

- Удерживая НовоМикс 50 Флекс-Пен иглой вверх, нажмите пусковую кнопку до упора. Селектор дозировки возвратится к нулю.

- На конце иглы должна появиться капля инсулина. Если этого не произошло, повторите процедуру, но не более шести раз.

Если инсулин не поступает из иглы, это указывает на то, что шприц-ручка неисправна и не подлежит дальнейшему использованию.

Установка дозы

- Убедитесь, что селектор дозировки установлен в положение "0".

- Наберите количество единиц, необходимое для инъекции (рисунок G).

Дозировка может регулироваться вращением селектора дозировки в любом направлении. При вращении селектора дозировки против часовой стрелки соблюдайте осторожность, чтобы случайно не нажать на пусковую кнопку, во избежание выброса дозы инсулина. Нельзя использовать шкалу остатка для отмеривания дозы инсулина.

Установить дозу, превышающую количество единиц, оставшихся в картридже, невозможно.

Введение инсулина

- Введите иглу под кожу (рисунок Н). Используйте технику инъекции, рекомендованную Вашим врачом.

- Чтобы сделать инъекцию, нажмите пусковую кнопку до упора (рисунок I). Будьте осторожны: при введении инсулина следует нажимать только на пусковую кнопку.

- При извлечении иглы удерживайте пусковую кнопку полностью нажатой. После инъекции оставляйте иглу под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечит введение полной дозы инсулина.

Удаление иглы

- Закройте иглу наружным колпачком и отвинтите её от шприц-ручки, (рисунок J).

- Выбросьте иглу соблюдая меры предосторожности.

Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции.

Удаляйте иглу после каждой инъекции. В противном случае, при перепаде температуры возможно вытекание жидкости из НовоМикс 50 Флекс-Пен, что приведёт к изменению концентрации инсулина.

Медицинский персонал, родственники и другие лица по уходу за больным должны следовать общим правилам предосторожности при удалении и выбрасывании игл во избежание риска случайного укола иглой.

Выбрасывайте использованный НовоМикс 50 Флекс-Пен с отсоединенной иглой.

Хранение и уход

НовоМикс 50 Флекс-Пен разработан для эффективного и безопасного применения. НовоМикс 50 Флекс-Пен требует осторожного обращения. Избегайте повреждения НовоМикс 50 Флекс-Пен, поскольку это может привести к вытеканию инсулина. Поверхность НовоМикс 50 Флекс-Пен можно очищать ватным тампоном, смоченным в спирте. Не погружайте ручку в спирт, не мойте и не смазывайте её так как это может повредить механизм.

Не допускается повторное заполнение НовоМикс 50 Флекс-Пен.

На страницу препарата НОВОМИКС 50 ФЛЕКСПЕН

Предыдущий пункт описания препарата НОВОМИКС 50 ФЛЕКСПЕН

Следующий пункт описания препарата НОВОМИКС 50 ФЛЕКСПЕН