НОВОМИКС 30 ПЕНФИЛЛ - Особые указания

Перед длительной поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время.

Гипергликемия

Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются чувство жажды, учащённое мочеотделение, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия у пациентов с сахарным диабетом I типа может приводить к диабетическому кетоацидозу — состоянию, которое является потенциально летальным.

Гипогликемия

Пропуск приёма пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии. Гипогликемия также может развиться, если введена слишком высокая по отношению к потребности пациента доза инсулина (см. разделы «Побочное действие» и «Передозировка»).

По сравнению с двухфазным человеческим инсулином препарат НовоМикс 30 Пенфилл оказывает более выраженное гипогликемическое действие в течение 6 часов после введения. В связи с этим в отдельных случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или характера питания.

После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.

Более строгий контроль гликемии у больных может увеличивать риск развития гипогликемии, поэтому увеличение дозы препарата НовоМикс 30 Пенфилл необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем, как указано в разделе «Способ применения и дозы».

Поскольку препарат НовоМикс 30 Пенфилл следует применять в непосредственной связи с приёмом пищи, следует учитывать высокую скорость наступления эффекта препарата при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболевании почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

При переводе пациента на другие типы инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными по сравнению с наблюдавшимися при применении предыдущего типа инсулина.

Перевод больного с других препаратов инсулина

Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. При изменении концентрации, типа, производителя и вида (человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) препаратов инсулина и/или способа производства может потребоваться изменение дозы. Пациентам, переходящим с других препаратов инсулина на лечение препаратом НовоМикс 30 Пенфилл, может потребоваться увеличение частоты инъекций или изменение дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина. При необходимости коррекции дозы она может быть произведена уже при первом введении препарата или в течение первых недель или месяцев лечения.

Реакции в месте введения

Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, гематомой, отечностью и зудом. Регулярная смена места инъекции в одной и той же анатомической области уменьшает риск развития этих реакций. Реакции обычно исчезают в течение от нескольких дней до нескольких недель. В редких случаях может потребоваться отмена препарата НовоМикс 30 Пенфилл из-за реакций в месте введения.

Одновременное применение препаратов группы тиазолидиндиона и препаратов инсулина

Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить.

Антитела к инсулину

При применении инсулина возможно образование антител. В редких случаях при образовании антител может потребоваться коррекция дозы инсулина для предотвращения случаев гипергликемии или гипогликемии.

Меры предосторожности при использовании:

НовоМикс 30 Пенфилл и иглы предназначены только для индивидуального использования.

Не допускается повторное заполнение картриджа Пенфилл.

НовоМикс 30 Пенфилл нельзя использовать, если он после перемешивания не становится однородно белым и мутным.

Следует подчеркнуть пациенту необходимость перемешивания суспензии НовоМикс 30 Пенфилл непосредственно перед использованием.

Нельзя использовать НовоМикс 30 Пенфилл, если он был заморожен. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости выбрасывать иглу после каждой инъекции.

Инструкции по хранению, использованию и утилизации

В пачке содержится лист с инструкциями по использованию и хранению. Необходимо подчеркнуть пациенту значимость перемешивания суспензии НовоМикс 30 непосредственно перед использованием. Правильно перемешанная жидкость должна быть однородно белой и мутной.

Инструкции для пациентов по использованию НовоМикс 30 Пенфилл

Нельзя использовать НовоМикс 30 Пенфилл:

- Если у вас аллергия (гиперчувствительность) на инсулин аспарт или любой из компонентов, входящих в состав препарата НовоМикс 30 Пенфилл (см. Состав).

- Если вы чувствуете приближение гипогликемии (низкий уровень сахара крови) (см. раздел Гипогликемия).

- Для подкожных инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах.

- Если картридж или устройство для введения с установленным картриджем роняли, или картридж поврежден или раздавлен.

- Если были нарушены условия хранения препарата или он был заморожен.

- Если инсулин не становится однородно белым и мутным после перемешивания.

- Если в препарате после перемешивания остались белые комочки или если белые частички прилипают ко дну или стенкам картриджа.

Перед использованием НовоМикс 30 Пенфилл:

- Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина.

- Всегда проверяйте картридж, включая резиновый поршень. Не используйте картридж, если он имеет видимые повреждения, или виден зазор между поршнем и белой полоской на картридже. За дальнейшими указаниями обращайтесь к инструкции по использованию системы для введения инсулина.

- Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить заражение.

- НовоМикс 30 Пенфилл и иглы предназначены только для индивидуального использования. НовоМикс 30 предназначен для подкожных инъекций. Никогда не вводите этот инсулин внутривенно или внутримышечно.

Каждый раз меняйте место инъекции в пределах анатомической области. Это поможет уменьшить риск образования уплотнений и изъязвлений в месте инъекции. Лучшими местами для инъекций являются: передняя брюшная стенка, ягодицы, передняя поверхность бедра или плечо. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки. Регулярно проводите контроль концентрации глюкозы крови.

Процедура смешивания инсулина

Перед тем, как поместить картридж в инъекционную систему для введения инсулина, подержите его при комнатной температуре, а затем перемешайте, как описано ниже:

- При первом использовании НовоМикс 30 Пенфилл покатайте картридж между ладонями 10 раз — важно, чтобы при этом картридж находился в горизонтальном положении (см. рисунок А). Затем поднимите и опустите картридж 10 раз вверх-вниз между положениями а и b, как показано на рисунке В, чтобы стеклянный шарик внутри картриджа перемещался от одного конца картриджа к другому. Повторяйте эти манипуляции (см. рисунки А и В) до тех пор, пока жидкость не станет равномерно белой и мутной. Процедура перемешивания станет легче, если к этому моменту инсулин достиг комнатной температуры. Сразу же сделайте инъекцию.

- Перед каждой следующей инъекцией покачайте устройство для введения с находящимся в ним картриджем между положениями а и b (см. рисунок В), пока жидкость не станет равномерно белой и мутной, но не менее 10 раз. Сразу же сделайте инъекцию.

Проверьте, чтобы в картридже осталось как минимум 12 единиц инсулина для обеспечения равномерного перемешивания. Если осталось менее 12 единиц, используйте новый НовоМикс 30 Пенфилл.

Как вводить инсулин

- Инсулин следует вводить под кожу.

Используйте технику инъекции, рекомендованную Вашим врачом или медицинской сестрой, следуйте инструкциям по введению инсулина, описанным в руководстве к устройству для введения инсулина.

- Удерживайте иглу под кожей не менее 6 секунд. Держите пусковую кнопку нажатой, пока игла не будет извлечена из-под кожи. Это обеспечит введение полной дозы инсулина и предотвратит попадание крови в иглу или в картридж с инсулином.

- После каждой инъекции обязательно снимайте и выбрасывайте иглу;

никогда не храните НовоМикс 30 Пенфилл с присоединенной иглой. В противном случае, возможно вытекание жидкости из картриджа, что может привести к неправильной дозировке инсулина.

Не заправляйте картридж инсулином повторно.

НовоМикс 30 Пенфилл разработан для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн или НовоТвист.

Если одновременно для лечения используются препарат НовоМикс 30 Пенфилл и другой инсулин в картридже Пенфилл, необходимо использовать две отдельные системы для введения инсулина, по одной для каждого типа инсулина.

В качестве меры предосторожности всегда носите с собой запасную для введения инсулина на случай потери или повреждения вашего НовоМикс 30 Пенфилл.

На страницу препарата НОВОМИКС 30 ПЕНФИЛЛ

Предыдущий пункт описания препарата НОВОМИКС 30 ПЕНФИЛЛ

Следующий пункт описания препарата НОВОМИКС 30 ПЕНФИЛЛ