НОВОЭЙТ - Способ применения и дозы

Лечение следует начинать под руководством врача, имеющего опыт в лечении гемофилии.

Дозирование

Дозировка и продолжительность терапии зависит от степени недостаточности фактора свёртывания VIII, локализации и степени тяжести кровотечения, а также от клинического состояния пациента.

Число единиц вводимого фактора свёртывания VIII выражают в международных единицах (ME), которые связаны с действующим стандартом ВОЗ для препаратов фактора VIII. Активность фактора свёртывания VIII в плазме выражают либо в процентах (относительно нормального уровня в человеческой плазме), либо в международных единицах (относительно Международного стандарта для фактора VIII в плазме).

Одна ME активности фактора свёртывания VIII эквивалентна количеству фактора VIII в 1 мл нормальной человеческой плазмы.

Спонтанные кровотечения и хирургические вмешательства

Расчёт необходимой дозы фактора свёртывания VIII основан на эмпирическом результате, согласно которому 1 МЕ фактора VIII на 1 кг массы тела повышает активность фактора VIII в плазме на 2 МЕ/дл. Необходимую дозу определяют, используя следующую формулу:

Необходимое число единиц (ME) = масса тела (кг) х желаемое повышение уровня фактора VIII (%) (МЕ/дл) х 0,5 (МЕ/кг на МЕ/дл).

Вводимая доза и частота введения всегда должны быть ориентированы на клиническую эффективность в каждом конкретном случае.

В случае развития кровотечений активность фактора свёртывания VIII не должна опускаться ниже указанного уровня активности в плазме (в % от нормы или МЕ/дл) в соответствующий период. Таблицу 3 можно использовать в качестве руководства по дозированию в случае кровотечений и хирургических вмешательств:

Таблица 3 Руководство по дозированию при кровотечениях и хирургических

вмешательствах

Для долгосрочной профилактики кровотечений у пациентов с тяжёлой гемофилией А. Рекомендуемые дозы составляют 20-40 МЕ фактора VIII на I кг массы тела через день или 20-50 МЕ фактора VIII на 1 кг массы тела 3 раза в неделю. В некоторых случаях, особенно при лечении пациентов младшей возрастной группы, могут потребоваться более короткие интервалы между введениями препарата или более высокие дозы.

Мониторинг во время лечения

На протяжении курса лечения рекомендуется определять уровень фактора свёртывания VIII для коррекции вводимой дозы и частоты повторных инъекций. В частности, в случае обширных хирургических вмешательств необходим точный мониторинг эффективности заместительной терапии при помощи коагуляционного анализа (активность плазменного фактора VIII). Ответ на терапию фактором VIII у разных пациентов может варьировать, при этом наблюдаются различия степени восстановления in vivo и различная продолжительность периода полувыведения.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты

Опыт применения препарата у пациентов старше 65 лет отсутствует.

Дети и подростки

Пациентам младше 12 лет для долгосрочной профилактики кровотечений рекомендуется вводить препарат в дозах от 25 до 50 МЕ фактора VIII на 1 кг массы тела через день или от 25 до 60 МЕ фактора VIII на 1 кг массы тела 3 раза в неделю. Для пациентов старше 12 лет рекомендации по дозированию такие же, как и для взрослых.

Хирургические вмешательства

Опыт применения препарата у детей при обширных хирургических вмешательствах отсутствует.

Пациенты, ранее не получавшие лечение

Безопасность и эффективность у пациентов, ранее не получавших лечение, не установлена. Доступные данные отсутствуют.

Способ введения

Вводится внутривенно.

Рекомендуемая скорость введения препарата НовоЭйт составляет от 1 до 2 мл/мин. Скорость следует подбирать на основании уровня комфорта для пациента.

Инструкции по приготовлению раствора для инъекций представлены в Руководстве по применению.

На страницу препарата НОВОЭЙТ

Предыдущий пункт описания препарата НОВОЭЙТ

Следующий пункт описания препарата НОВОЭЙТ