НОВОЭЙТ - Особые указания

Реакции гиперчувствительности

При применении белковых препаратов для внутривенного введения, в том числе препарата НовоЭйт, возможно развитие аллергических реакций по типу реакции гиперчувствительности. Препарат содержит следовые количества белков хомячка, которые у некоторых пациентов могут вызвать аллергические реакции. В случае появления симптомов гиперчувствительности пациентам следует рекомендовать немедленно прекратить применение препарата НовоЭйт и связаться со своим врачом и/или обратиться в службу экстренной медицинской помощи. Пациентов необходимо проинформировать о ранних симптомах реакций гиперчувствительности, к которым относятся аллергическая сыпь, генерализованная крапивница, чувство стеснения в грудной клетке, свистящее дыхание, снижение артериального давления и анафилаксия.

В случае развития анафилактического шока необходимо провести стандартную противошоковую терапию.

Образование ингибиторов

Образование нейтрализующих антител (ингибиторов) к фактору свёртывания VIII является известным осложнением заместительной терапии у пациентов с гемофилией А. Ингибиторы обычно представляют собой иммуноглобулины класса G (IgG), действие которых направлено против прокоагулянтной активности фактора VIII и количественно выражается в единицах Бетезда (БЕ) на 1 мл плазмы на основании результатов модифицированного количественного анализа. Риск образования ингибиторов коррелирует с количеством дней введения фактора VIII. наиболее высок риск на протяжении первых 20 дней введения. В редких случаях ингибиторы могут появиться после первых 100 дней введения.

В общем, у всех пациентов, получающих препараты фактора свёртывания крови VIII, следует проводить тщательный мониторинг наличия ингибиторов при помощи клинического наблюдения и лабораторных анализов. Если активность фактора свёртывания VIII не достигает ожидаемого уровня, или не удаётся достичь контроля кровотечения при введении адекватной дозы препарата, следует провести анализ на наличие ингибиторов фактора VIII. У пациентов с ингибиторами терапия фактором VIII может быть неэффективной, и для них следует рассмотреть другие варианты терапии. Ведение таких пациентов следует осуществлять под руководством врачей, имеющих опыт в лечении гемофилии с ингибиторами фактора свёртывания VIII.

Каждый раз при введении пациенту препарата НовоЭйт настоятельно рекомендуется записывать название препарата и номер серии для сохранения связи между пациентом и серией лекарственного препарата.

Факторы, связанные с вспомогательными веществами, которые необходимо учитывать

1 мл готового раствора для инъекций содержит 0,31 ммоль натрия (соответствует 18 мг натрия хлорида). Это следует учитывать пациентам, придерживающимся диеты с контролируемым потреблением натрия.

Применение у детей Перечисленные особые указания относятся как к взрослым пациентам, так и к детям.

На страницу препарата НОВОЭЙТ

Предыдущий пункт описания препарата НОВОЭЙТ

Следующий пункт описания препарата НОВОЭЙТ