НОУРЕМ (ТАБЛЕТКИ) - Побочное действие

Частота возникновения нежелательных реакций (НР) указана в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространённости НР отсутствуют, выявлены в ходе пострегистрационного применения десмопрессина).

Взрослые:

В таблице приведены HP и указана частота их возникновения на основании данных, полученных в ходе клинического исследования у пациентов с ноктурией (N=1557) и при пострегистрационном применении препарата по всем показаниям к применению (в том числе при несахарном диабете).

Системно-органный класс

Очень часто

Часто

Нечасто

Редко

Частота не установлена

Нарушения со стороны иммунной системы

Анафилактические реакции

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Гипонатриемия

Обезвоживание*, гипернатриемия*

Нарушения психики

Бессонница

Спутанность сознания

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль

Головокружение

Сонливость, парестезия

Судороги, астения*, кома

Нарушения со стороны органа зрения

Снижение остроты зрения

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Вертиго

Нарушения со стороны сердца

Ощущение сердцебиения

Нарушение со стороны сосудов

Артериальная

гипертензия

Ортостатическая гипотензия

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Одышка

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, боль в животе, диарея, запор, рвота

Диспепсия, метеоризм, вздутие живота

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Усиление потоотделения, зуд, кожная сыпь, крапивница

Аллергический дерматит

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соедини тельной ткани

Мышечные спазмы, миалгия

Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей

Нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Периферические отёки, чувство усталости

Чувство дискомфорта, боль в груди, гриппоподобный синдром

Лабораторные и инструментальные данные

Увеличение массы тела, увеличение активности ферментов печени, гипокалиемия

* НP наблюдались только у пациентов с несахарным диабетом.

Дети

В таблице приведены HP и указана частота их возникновения на основании данных, полученных в ходе клинического исследования (N=1923) и при пострегистрационном применении десмопрессина для лечения первичного ночного энуреза у детей.

Системно-органный класс

Очень часто

Часто

Нечасто

Редко

Частота не установлена

Нарушения со стороны иммунной системы

Анафилактические реакции

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Гипонатриемия

Нарушения психики

Эмоциональная лабильность, проявление агрессии

Тревожность, ночные кошмары, резкая смена настроения

Изменение поведения, эмоциональные расстройства, депрессия, галлюцинации, бессонница

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль

Сонливость

Нарушение внимания, психомоторная гиперактивность, судороги

Нарушения со стороны сосудов

Артериальная гипертензия

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Носовое кровотечение

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Боль в желудке, тошнота, рвота, диарея

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Аллергический дерматит, кожная сыпь, усиление потоотделения, крапивница

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Периферические отёки, чувство усталости

Раздражительность

Внимание! Десмопрессин может оказывать антидиуретическое действие. Прием препарата Ноурем без одновременного ограничения приёма жидкости может приводить к задержке жидкости в организме, сопровождающейся гипонатриемией, проявляющейся головной болью, болью в животе, тошнотой, рвотой, повышением массы тела, головокружением, спутанностью сознания, недомоганием и, в тяжёлых случаях, может привести к судорогам, отёку мозга и коме.

В частности, наиболее высок риск развития вышеперечисленных осложнений у детей в возрасте до 1 года или у пожилых пациентов (старше 65 лет), в зависимости от общего состояния здоровья.

При лечении ноктурии у взрослых гипонатриемия чаще развивается в начале приёма препарата или при увеличении дозы. Гипонатриемия обратима. При приёме десмопрессина необходимо контролировать водно-электролитный баланс.

При лечении возможно развитие артериальной гипертензии вследствие задержки жидкости. У пациентов с ишемической болезнью сердца возможно развитие стенокардии.

Если любые из указанных в инструкции HP усугубляются, или Вы заметили любые другие HP, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

На страницу препарата НОУРЕМ (ТАБЛЕТКИ)

Предыдущий пункт описания препарата НОУРЕМ (ТАБЛЕТКИ)
Способ применения и дозы
Следующий пункт описания препарата НОУРЕМ (ТАБЛЕТКИ)
Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.