НОРВИР - Побочное действие
Применение ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя
Нежелательные реакции, связанные с применением ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя, зависят от вводимого совместно специфического ингибитора протеаз ВИЧ. Для получения информации о нежелательных реакциях обратитесь к инструкции по применению конкретного совместно применяемого ингибитора протеаз ВИЧ.
Применение ритонавира в качестве антиретровирусного средства
Нежелательные реакции, полученные в клинических исследованиях и в пострегистрационном периоде у взрослых пациентов
Наиболее частыми зарегистрированными нежелательными реакциями среди пациентов, получающих монотерапию ритонавиром или ритонавир в комбинации с другими антиретровирусными препаратами, были нарушения со стороны пищеварительной системы (включая диарею, тошноту, рвоту, боль в животе (в верхних и нижних отделах)), нарушения со стороны нервной системы (включая парестезии и парестезию слизистой оболочки рта), а также утомляемость/астеническим синдром.
Сообщалось о развитии следующих нежелательных реакций от средней до тяжёлой степени тяжести, возможно или вероятно связанных с приёмом ритонавира. В пределах каждой группы распределения по частоте встречаемости нежелательные эффекты расположены в порядке убывающей значимости: очень часто (> 1/10);
часто (от > 1/100 до < 1/10);
нечасто (от > 1/1000 до < 1/100);
редко (> 1/10000 до < 1/1000);
частота неизвестна (невозможно установить частоту по имеющимся данным).
Нежелательные реакции в клинических исследованиях и пострегистрационном периоде у взрослых пациентов
| Класс систем органов | Частота | Нежелательная реакция |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Часто | Снижение числа лейкоцитов, снижение концентрации гемоглобина, снижение числа нейтрофилов, повышение числа эозинофилов, тромбоцитопения |
| Нечасто | Повышение числа нейтрофилов | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Часто | Реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и отёк лица |
| Редко | Анафилактические реакции | |
| Нарушения питания и обмена веществ | Часто | Гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, подагра, отеки, в том числе периферические, обезвоживание (обычно связано с симптомами со стороны пищеварительной системы) |
| Нечасто | Сахарный диабет | |
| Редко | Гипергликемия | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Очень часто | Дисгевзия. парестезии слизистой оболочки рта и периферические парестезии, головная боль, головокружение, периферическая нейропатия |
| Часто | Бессонница, возбуждение, спутанность сознания, нарушение внимания, синкопальные состояния, эпилептические припадки | |
| Нарушения со стороны органа зрения | Часто | Нечеткость зрения |
| Кардиологические нарушения | Нечасто | Инфаркт миокарда |
| Нарушения со стороны сосудистой системы | Часто | Артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, включая ортостатическую артериальную гипотензию, периферическая гипотермия |
| Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения | Очень часто | Фарингит, боль в ротоглотке, кашель |
| Нарушения со стороны пищеварительной системы | Очень часто | Боль в животе (верхние и нижние отделы), тошнота, диарея (включая тяжёлую форму с электролитными нарушениями), рвота, расстройства пищеварения |
| Часто | Анорексия, метеоризм, язвы ротовой полости, кровотечение из органов желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, панкреатит | |
| Нарушения со стороны гепатобилиарной системы | Часто | Гепатит (включая повышение активности ACT, АЛТ, ГГТ), повышение концентрации билирубина в крови (включая желтуху) |
| Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки | Очень часто | Зуд, сыпь (включая эритематозную и макулопапулезную сыпь) |
| Часто | Акне | |
| Редко | Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (TEN) | |
| Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | Очень часто | Артралгия и боли в спине |
| Часто | Миозит, рабдомиолиз, миалгия, миопатия/повышенное содержание КФК | |
| Нарушения со стороны мочевыделительной системы | Часто | Учащённое мочеиспускание, нарушение функции почек (например, олигурия. повышение концентрации креатинина) |
| Нечасто | Острая почечная недостаточность | |
| Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз | Часто | Меноррагия |
| Системные нарушения и осложнения в месте введения | Очень часто | Слабость, включая астенический синдром, приливы, чувство жара |
| Часто | Лихорадка, потеря веса | |
| Отклонения от нормы, выявленные в лабораторных и инструментальных исследованиях | Часто | Повышение активности амилазы, снижение концентрации свободного и общего тироксина |
| Нечасто | Повышение концентрации глюкозы, повышение концентрации магния, повышение активности щелочной фосфатазы |
Реакции, отмеченные как имеющие неизвестную частоту встречаемости, были отмечены в пострегистрационный период.
Отдельные нежелательные реакции
Повышение активности печёночных трансаминаз, в пять раз и более превышающее верхнюю границу нормальных значений, клиническая картина гепатита и желтуха развивались у пациентов, получающих ритонавир в качестве монотерапии или ритонавир в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.
Показатели метаболизма
Увеличение массы тела, а также повышение концентрации липидов и глюкозы в крови могут наблюдаться во время проведения антиретровирусной терапии. У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжёлым иммунодефицитом на момент начала комбинированной антиретровирусной терапии могут развиваться воспалительные реакции на протекающие бессимптомно или остаточные оппортунистические инфекции. Также сообщалось о случаях развития аутоиммунных нарушений (таких как болезнь Грейвса);
тем не менее время их развития сильно варьируется, и они могут развиваться через много месяцев после начала терапии.
У пациентов, получавших терапию ритонавиром, включая тех, у кого развивалась гипертриглицеридемия, наблюдались случаи развития панкреатита (в некоторых случаях со смертельным исходом). Пациенты с ВИЧ-инфекцией на поздней стадии могут быть в группе риска повышенного содержания триглицеридов крови и развития панкреатита.
Также регистрировались случаи остеонекроза, в частности, у пациентов с общеизвестными факторами риска, с ВИЧ-инфекцией на поздней стадии или длительно получающих комбинированную антиретровирусную терапию. Их частота встречаемости неизвестна.
Дети
Профиль безопасности препарата Норвир у детей в возрасте от 3 лет и старше сходен с таковым у взрослых.
На страницу препарата НОРВИР
Предыдущий пункт описания препарата НОРВИР
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата НОРВИР
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.