НОКСАФИЛ (СУСПЕНЗИЯ) - Побочное действие

Ниже приведены все связанные с лечением нежелательные явления, зарегистрированные входе исследований позаконазола. Следует отметить, что среди пациентов, участвовавших в исследованиях позаконазола, были пациенты, которые принимали препарат не менее 6 или не менее 12 месяцев.

Самыми частыми нежелательными явлениями были тошнота (6 %) и головная боль (6 %).

Побочные эффекты позаконазола классифицированы по частоте (частые (>1/100, <1/10);

нечастые (>1/1000, <1/100);

редкие (>1/10000, <1/1000)) и по убыванию тяжести в пределах каждой частотной группы.

Серьёзные нежелательные явления, зарегистрированные (с частотой 1 % каждое) у пациентов с инвазивными микозами, включали изменение концентрации других лекарственных средств, повышение активности ферментов печени, тошноту, сыпь и рвоту. Серьёзные нежелательные явления, зарегистрированные (с частотой 1 % каждое) у пациентов, получавших позаконазол с целью профилактики инвазивных микозов, включали гипербилирубинемию, повышение активности ферментов печени, повреждение гепатоцитов, тошноту и рвоту. Были отмечены редкие случаи развития пируэтной желудочковой тахикардии у пациентов, принимающих позаконазол.

Редкие случаи развития гемолитико-уремического синдрома и тромботической тромбоцитопенической пурпуры были отмечены, главным образом, у пациентов, которые дополнительно к лечению основного заболевания получали циклоспорин или такролимус с целью профилактики отторжения трансплантата.

Нежелательные явления, связанные с применением позаконазола

Расстройства крови и лимфатической системы

Частые

Нейтропения.

Нечастые

Тромбоцитопения, лейкопения, анемия, эозинофилия, лимфаденопатия.

Редкие

Гемолитико-уремический синдром, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, нарушение свёртываемости крови, кровотечения (неуточнённые).

Нарушения иммунной системы

Нечастые

Аллергическая реакция.

Редкие

Синдром Стивенса-Джонсона, реакция повышенной чувствительности.

Эндокринные расстройства

Редкие

Надпочечниковая недостаточность, снижение уровня гонадотропинов.

Нарушения метаболизма и питания

Частые

Нарушение электролитного баланса, анорексия.

Нечастые

Гипергликемия.

Редкие

Почечно-канальцевый ацидоз.

Психиатрические расстройства

Редкие

Психоз, депрессия.

Расстройства нервной системы

Частые

Парестезия, головокружение, сонливость, головная боль.

Нечастые

Судороги, нейропатия, гипестезия, тремор

Редкие

Обморок, энцефалопатия, периферическая нейропатия

Офтальмологические расстройства

Нечастые

Расплывчатое зрение.

Редкие

Диплопия, скотома (дефект поля зрения).

Расстройства слуха и вестибулярного аппарата

Редкие

Нарушение слуха.

Кардиологические расстройства

Нечастые

Удлинение интервала QTc/QT, отклонения в ЭКГ, сердцебиение.

Редкие

Пируэтная желудочковая тахикардия, внезапная смерть, желудочковая тахикардия, остановка сердца и дыхания, сердечная недостаточность, желудочковая тахикардия, инфаркт миокарда.

Сосудистые расстройства

Нечастые

Повышение артериального давления, понижение артериального давления.

Редкие

Нарушение мозгового кровообращения, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен (неуточненный).

Расстройства органов дыхания, грудной клетки и средостения

Редкие

Легочная гипертензия, интерстициальная пневмония, пневмонит.

Желудочно-кишечные расстройства

Частые

Рвота, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, вздутие живота.

Нечастые

Панкреатит.

Редкие

Желудочно-кишечное кровотечение, непроходимость кишечника.

Гепатобилиарные расстройства

Нечастые

Повреждение гепатоцитов.

Частые

Повышение функциональных показателей печени (включая АЛТ, ACT, билирубин, щелочную фосфатазу, ГГТ).

Редкие

Холестаз, гепатоспленомегалия, болезненность печени, астериксис (печёночный тремор), тяжёлое поражение печени с летальным исходом.

Расстройства кожи и подкожных тканей

Частые

Сыпь.

Нечастые

Изъязвление слизистой оболочки ротовой полости, алопеция.

Редкие

Везикулярная сыпь.

Расстройства скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Нечастые

Боль в спине.

Расстройства почек и мочевых путей

Нечастые

Острая почечная недостаточность, почечная недостаточность, повышение креатинина в крови.

Редкие

Интерстициальный нефрит.

Расстройства репродуктивной системы и молочных желёз

Нечастые

Нарушения менструального цикла.

Редкие

Боль в молочной железе.

Общие расстройства

Частые

Лихорадка, астения, утомление,

Нечастые

Периферический отёк, слабость, боль в грудной клетке, озноб, недомогание.

Редкие

Отек языка, отёк лица.

Лабораторные и инструментальные методы исследования

Нечастые

Изменение сывороточных концентраций других лекарственных средств.

На страницу препарата НОКСАФИЛ (СУСПЕНЗИЯ)

Предыдущий пункт описания препарата НОКСАФИЛ (СУСПЕНЗИЯ)

Следующий пункт описания препарата НОКСАФИЛ (СУСПЕНЗИЯ)