НОБЕН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-005240/09

Торговое наименование

Нобен

Международное непатентованное наименование

Идебенон

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит в качестве активного вещества 30 мг идебенона и вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 102 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20 мг, крахмал картофельный 39,4 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон) 8 мг, магния стеарат 0,6 мг.

Состав оболочки капсул: титана диоксид 1,3333 %, хинолиновый жёлтый 0,9197 %, солнечный закат жёлтый 0,0044 %, желатин до 100%.

Описание

Капсулы желатиновые твёрдые желтого цвета № 1. Содержимое капсул — гранулят, содержащий гранулы и порошок желтого или желто- оранжевого цвета с вкраплениями от светло желтого до оранжевого цвета, допускаются белые вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N06BX13

Фармакодинамика

Улучшает обменные процессы в головном мозге путём активации синтеза глюкозы и АТФ, улучшения кровоснабжения и оксигенации тканей мозга, способствует выведению лактатов. Будучи антиоксидантом, замедляет перекисное окисление липидов и тем самым предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Обладает ноотропными свойствами с психостимулирующим эффектом и нейропротекторным действием. С первых дней приёма препарата проявляется антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие. Ноотропное и мнемотропное действие отмечается после 20-25 дней лечения.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, пик концентрации в крови достигается через 4 часа. Период полувыведения составляет около 18 часов. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер в значительных количествах и распределяется в тканях мозга. Отсутствует кумуляция даже при длительном применении. Метаболизируется в печени, экскретируется с мочой и фекальными массами.

Показания к применению

Психоорганический синдром, обусловленный нарушениями мозгового кровообращения и возрастными инволюционными изменениями головного мозга;

цереброастенические расстройства сосудистой, травматической, психогенной (неврастения) и сочетанной этиологии, проявляющейся в форме: нарушений памяти и/или внимания, снижения интеллектуальной продуктивности и общей активности, эмоциональной неустойчивости, астенических, астено-депрессивных и умеренно выраженных депрессивных состоянии, головной боли, головокружений, шума в ушах.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу идебенону, хроническая почечная недостаточность, дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью

С осторожностью следует применять при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь по 1 капсуле (30 мг) 2-3 раза в день после еды, рекомендуется вечерний прием производить не позднее 17 часов. Продолжительность курса терапии составляет 1,5-2 мес. Повторные курсы рекомендуется проводить 2-3 раза в год.

Побочное действие

Аллергические реакции, нарушение засыпания, психическое возбуждение, головная боль, диспепсия.

Передозировка

Усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нельзя принимать во время работы водителям транспорта и лицам, профессия которых требует быстрой психической и двигательной реакции, так как изучение влияния препарата на лиц, управляющих автомобилем или выполняющих работу, требующую быстроты психомоторных реакций, не проводилось.

Форма выпуска

Капсулы 30 мг.

10 капсул в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 6, 9, 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранение

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Биннофарм, ЗАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата НОБЕН