НОБАЗИТ - АВЕКСИМА - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-006436

Торговое наименование

НОБАЗИТ

Международное непатентованное наименование

Энисамия йодид

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Одна капсула содержит:

действующее вещество:

М-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (Энисамия йодид) — 500,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 144,0 мг, тальк — 6,6 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,4 мг, кальция стеарат — 6,0 мг.

Состав капсулы:

Корпус: титана диоксид — 2 %, желатин — до 100 %.Крышка: титана диоксид — 2,50 %, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 1,36 %, краситель оксид железа красный — 0,85 %, желатин — до 100 %.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы размера № 00, непрозрачные, корпус белого цвета, крышка красного цвета. Содержимое капсул — порошок жёлтого или жёлтого с зеленоватым оттенком цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство

Код АТХ

J05AX

Фармакодинамика

Энисамия йодид — противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) за счёт непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.

Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3–4 раза.

Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.

Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.

Фармакокинетика

После перорального приёма энисамия йодид быстро попадает в кровь, максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2–2,5 часа после употребления.

Энисамия йодид и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (период полувыведения составляет 13,5–14 часов), метаболизируются в печени и быстро выводятся из тканей (период полувыведения составляет 2–3 часа). Выводится на 90–95 % с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

Лечение гриппа и других ОРВИ, в том числе и в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания. Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе. Тяжёлые органические поражения печени и почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение в период беременности и период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Лечение начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Препарат НОБАЗИТ принимают внутрь после еды, не разжёвывая по 500 мг (1 капсула) 3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза — 1 г (2 капсулы), суточная — 2 г (4 капсулы).

Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отёк, зуд.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость и горький привкус во рту, отёк слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в жёлтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.

Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.

В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено.

Препарат НОБАЗИТ усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств.

Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также препарат НОБАЗИТ можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата НОБАЗИТ проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Приём энисамия йодида не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 500 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 или 20 капсул в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой с уплотняющим элементом и компенсатором полимерным. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся.1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка или банка в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Авексима Сибирь, ООО,

Российская Федерация

Ирбитский ХФЗ, ОАО,

Российская Федерация

ОАО «Ирбитский химфармзавод»623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова 172.Адрес производства:

Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса. 124-а.или ООО «Авексима Сибирь»652473, Россия, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7.Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Авексима»125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А, стр. 1.Тел.: +7 (495) 258-45-28.

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата НОБАЗИТ - АВЕКСИМА