НИЗОРАЛ (ТАБЛЕТКИ) - Побочное действие

Ниже перечислены побочные эффекты, отмечавшиеся с частотой ≥ 1,0 % у пациентов с поверхностными и глубокими микозами, принимавших кетоконазол (данные многоцентрового открытого клинического исследования):

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени.

Ниже перечислены побочные эффекты, отмечавшиеся с частотой < 1,0 % у пациентов с поверхностными и глубокими микозами, принимавших кетоконазол (данные многоцентрового открытого клинического исследования):

Нарушения со стороны эндокринной системы: гинекомастия.

Нарушения со стороны органов чувств: фотофобия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, диспепсия, запор, сухость во рту, дисгевзия, вздутие живота, изменение цвета языка, токсический гепатит (повышение активности «печеночных» трансаминаз или щелочных фосфатаз, гиперкреатининемия), желтуха.

Нарушения со стороны иммунной системы: псевдоанафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, парестезия, сонливость, повышенная возбудимость, бессонница, тревога, утомляемость, общая слабость.

Нарушения со стороны метаболизма и питания: непереносимость алкоголя, анорексия, гиперлипидемия, повышение аппетита.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Нарушения со стороны репродуктивной системы: нарушение менструального цикла.

Нарушения со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение.

Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, дерматит, эритема, мультиформная эритема, зуд, сыпь, аллергическая сыпь, ксеродерма, «приливы» крови, острый генерализованный экзентематозный пустулез.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическое понижение артериального давления.

Нарушения со стороны лабораторных показателей: уменьшение числа тромбоцитов.

Нарушения со стороны общих показателей: лихорадка, периферический отёк, озноб.

Данные о побочных эффектах в пострегистрационном периоде

Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов, с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100, < 1/10);

нечасто (≥ 1/1000, <1/100);

редко (≥ 1/10 000, <1/1000);

очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.

Нарушения со стороны лабораторных показателей

Очень редко: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические состояния, включая крапивницу, анафилактический шок, анафилактические реакции, ангионевротический отёк.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Очень редко: недостаточность функции надпочечников.

Нарушения со стороны центральной нервной системы

Очень редко: обратимое повышение внутричерепного давления (например, отёк дисков зрительных нервов, набухание родничка у детей младшего возраста).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: тяжёлая гепатотоксичность, включая холестатический гепатит, гепатонекроз (биопсия), цирроз печени, печёночную недостаточность (включая случаи трансплантации и смерти).

Нарушения со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки

Очень редко: острый генерализованный экзентематозный пустулез, фоточувствительность.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы

Очень редко: артралгия.

Нарушения со стороны мочеполовой системы

Очень редко: эректильная дисфункция, азооспермия при дозах, превышающих терапевтические — 200 или 400 мг в день.

Прочие

Возможно временное снижение концентрации тестостерона в плазме крови (нормализуется через 24 ч после приёма).

На страницу препарата НИЗОРАЛ (ТАБЛЕТКИ)

Предыдущий пункт описания препарата НИЗОРАЛ (ТАБЛЕТКИ)

Следующий пункт описания препарата НИЗОРАЛ (ТАБЛЕТКИ)