НИЗОРАЛ (ТАБЛЕТКИ) - Особые указания

Гепатотоксичность. Из-за риска гепатотоксичности таблетки Низорал следует использовать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает потенциально возможный риск, принимая во внимание наличие других эффективных противогрибковых средств.

Перед началом лечения необходимо оценить функцию печени для исключения острых или хронических заболеваний. Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек у пациентов для того, чтобы не пропустить первые признаки гепатотоксичности.

На фоне приёма пероральных форм кетоконазола сообщалось об очень редких случаях возникновения гепатотоксичности, включая случаи с фатальным исходом или случаи, требующие пересадки печени. У некоторых пациентов не было выявлено очевидных факторов риска в отношении поражения печени. Несколько таких случаев возникло в первый месяц терапии, а некоторые — в первую неделю лечения. Суммарно полученная доза кетоконазола является фактором риска тяжёлой гепатотоксичности. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию кетоконазолом.

Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно связаться со своим врачом в случае возникновения симптомов, предполагающих возникновение гепатита, а именно: анорексии, тошноты, рвоты, слабости, желтухи, боли в животе и потемнения мочи. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно прекратить терапию и провести исследование функции печени.

Следует контролировать функцию печени у всех пациентов, получающих лечение препаратом Низорал. Проведение контроля функции печени должно осуществляться перед началом терапии препаратом Низорал, (чтобы исключить острые или хронические заболевания печени, см. раздел «Противопоказания»), регулярно во время терапии и при появлении первых признаков или симптомов нарушения функции печени. При получении результатов анализов, указывающих на нарушение функции печени, лечение препаратом Низорал должно быть немедленно прекращено.

Пациентам с повышенной активностью печёночных ферментов или при перенесенном токсическом поражении печени вследствие приёма других препаратов не следует назначать лечение препаратом Низорал за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В этих случаях необходимо во время лечения контролировать уровень печёночных ферментов.

Поскольку у добровольцев кетоконазол в суточной дозе 400 мг и выше вызывал снижение «кортизолового ответа» на стимуляцию дренокортикотропного гормона (АКТГ) следует контролировать функцию надпочечников у пациентов с надпочечниковой недостаточностью или пограничными состояниями у пациентов, подвергающихся значительным стрессовым воздействиям (обширные

хирургические вмешательства, условия интенсивной терапии и др.), у пациентов с длительным курсом терапии при подозрении на адренокортикальную недостаточность.

Пониженная кислотность желудка. Абсорбция препарата, принимаемого в форме таблеток, ухудшается при понижении кислотности желудочного сока. Пациентам с пониженной кислотностью желудка, вызванной болезнью (например, при ахлоргидрии) или приёмом лекарственных препаратов, снижающих кислотность желудочного сока, желательно принимать Низорал с кислыми напитками.

Рекомендуется проводить мониторинг противогрибковой активности с увеличением дозы кетоконазола при необходимости (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия (Препараты, способные снижать концентрацию кетоконазола в плазме)« и раздел »Фармакокинетика (Абсорбция)").

Если лечение кожных поражений проводилось глюкокортикостероидами, то кетоконазол назначают не ранее, чем через две недели после их отмены.

Употребление кислых напитков повышает всасываемость кетоконазола.

Совместное применение некоторых препаратов с кетоконазолом может привести к изменениям в эффективности кетоконазола и/или других лекарственных средств, возникновению угрожающих жизни состояний и/или внезапной смерти. Лекарства, которые противопоказаны, не рекомендуется или следует использовать с осторожностью в комбинации с кетоконазолом, перечислены в разделе "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия.

На страницу препарата НИЗОРАЛ (ТАБЛЕТКИ)

Предыдущий пункт описания препарата НИЗОРАЛ (ТАБЛЕТКИ)

Следующий пункт описания препарата НИЗОРАЛ (ТАБЛЕТКИ)