НИТРОКСОЛИН - АВЕКСИМА - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Особые указания
16. Форма выпуска
17. Хранение
18. Срок годности
19. Условия отпуска из аптек
20. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-008832/08

Торговое наименование

Нитроксолин

Международное непатентованное наименование

Нитроксолин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

На одну таблетку:

Активное вещество: нитроксолин — 50 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат — 18,8 мг, крахмал картофельный — 26,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,6 мг, тальк — 2,8 мг, кальция стеарат — 0,9 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 0,9 мг;

Вспомогательные вещества (оболочка): сахар (сахароза) — 83,13 мг, магния гидроксикарбонат — 10,77 мг, повидон К17 — 1,66 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,81 мг, тальк — 0,3 мг, титана диоксид — 2,82 мг, тропеолин О — 0,18 мг, азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) — 0,03 мг, воск пчелиный — 0,3 мг.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе видны три слоя: внутренний — от желтого до серовато-желтого цвета, допускается слегка зеленоватый оттенок;

средний — белого цвета и наружный — от светло-оранжевого до оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - оксихинолин

Код АТХ

J01XX07

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия.

Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК и оказывает действие как на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в том числе S.aureus), Streptococcus spp. (в том числе бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы: N. gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.

Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. Выводится почками в неизменённом виде, при этом отмечается высокая концентрация в моче (100 мкг/мл и более).

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в том числе пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит;

инфицированная аденома или карцинома предстательной железы и др.), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.

Противопоказания

Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией;

тяжёлые заболевания печени;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

детский возраст до трёх лет (с учетом твердой неделимой лекарственной формы), катаракта, неврит, полиневрит, беременность (III триместр), период лактации.

Повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Для взрослых суточная доза составляет 400-800 мг.

Кратность приёма 3-4 раза в сутки с интервалом 6-8 ч.

Курс лечения 2-3 недели.

При хронических инфекциях мочевыводящих путей препарат можно назначать повторно по 2 недели с 2 недельным перерывом.

Средняя суточная доза для детей старше 5 лет - 0,2-0,4 г (по 0,05-0,1 г. 4 раза в сутки), моложе 5 лет - 0,2 г в сутки.

Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 0,1 г на приём 4 раза в сутки в течение 2-3 недель.

Детям назначают в суточной дозе 10-30 мг/кг в 3-4 приёма.

Побочное действие

Иногда возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, очень редко — кожные аллергические реакции.

В редких случаях — тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушения функции печени.

При длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.

Особые указания

Во время лечения моча окрашивается в шафранно-жёлтый цвет.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой, 50 мг.

Для препаратов, произведенных на ОАО «Ирбитский химфармзавод»:По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 таблеток в банку оранжевого стекла, или флакон из полиэтилена, или банку из полимерных материалов.

5 контурных ячейковых упаковок или банку оранжевого стекла с инструкцией по применению, помещают в пачку из картона. 100 флаконов из полиэтилена или банок из полимерных материалов с инструкцией по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

Для препаратов, произведенных на ООО «Авексима Сибирь»:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 таблеток в банку из полимерных материалов.

По 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

По истечении срока действия препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Ирбитский ХФЗ, ОАО,

Российская Федерация

Авексима Сибирь, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата НИТРОКСОЛИН - АВЕКСИМА