НИТРОГЛИЦЕРИН - ФАРМСТАНДАРТ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Хранение
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Производитель

Регистрационный номер

ЛС-002532

Торговое наименование

Нитроглицерин

Международное непатентованное наименование

Нитроглицерин

Лекарственная форма

таблетки подъязычные

Состав

На одну таблетку:

Нитроглицерин с декстрозой, содержащий действующее вещество: нитроглицерин (в пересчёте на 100 % вещество) -0,5 мг, вспомогательное вещество: декстроза — 4,5 мг.

Вспомогательные вещества: аспартам — 0,3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) -0,9 мг, стеариновая кислота — 0,4 мг, кроскармеллоза натрия -1,0 мг, крахмал картофельный -2,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая -34,8 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство - нитрат

Код АТХ

C01DA02

Фармакодинамика

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Действие нитроглицерина связано, главным образом, с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счёт уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления).

Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетает сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингеальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.

При использовании сублингвальных форм приступ стенокардии обычно купируется через 1,5 мин, гемодинамический и антиангинальный эффект сохраняется от 30 до 60 мин.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается с поверхности слизистых оболочек. При сублингвальном приёме в дозе 0,5 мг нитроглицерин сразу попадает в системный кровоток, биодоступность составляет 100 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 мин. Препарат имеет большой объём распределения. Связь с белками плазмы крови составляет 60%.

Показания к применению

Купирование и кратковременная профилактика приступов стенокардии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нитратам, шок, коллапс, одновременный приём ингибиторов ФДЭ-5 (силденафила, тадалафила, варденафила и др.), возраст до 18 лет ( эффективность и безопасность не установлены для возраста младше 18 лет).

С осторожностью

Черепно-мозговая гипертензия, тампонада сердца, неконтролируемая гиповолемия, у больных с сердечной недостаточностью при нормальном или низком давлении в легочной артерии, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм ртутного столба), закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением, тяжёлая анемия, гипертиреоз, токсический отёк лёгких, субарохноидальное кровоизлияние, недавно перенесенная травма головы, геморрагический инсульт, состояния, сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка (острый инфаркт миокарда, изолированный митральный стеноз, констриктивный перикардит), идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, нарушение мозгового кровообращения, тяжёлая почечная и/или печёночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно только по жизненным показаниям.

Способ применения и дозы

Нитроглицерин рекомендуется применять по назначению врача.

Нитроглицерин следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии:

1 таблетку Нитроглицерина кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая. Обычная доза препарата — 1 таблетка под язык.

Если приступ стенокардии не купирован в течение 5 минут необходимо принять ещё 1 таблетку Нитроглицерина.

При отсутствии терапевтического эффекта после приёма 2-х таблеток необходимо вызвать врача.

При частых приступах стенокардии целесообразно применять пролонгированные препараты нитроглицеринового ряда.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: нечеткость зрения, «нитратная» головная боль, головокружение и чувство слабости, тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления;

тахикардия;

редко (особенно при передозировке) — ортостатический коллапс, цианоз, покраснение кожи лица.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе.

Возможны аллергические реакции, гипотермия.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления (ниже 90 мм ртутного столба) с ортостатической дисрегуляцией, сильное головокружение, головная боль, обморок, одышка, выраженная слабость, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, судороги, астения, сонливость.

При применении высоких доз (более 20 мкг/кг) — коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.

При появлении симптомов передозировки немедленно уложить больного, приподнять ноги и срочно вызвать врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гипотензивное действие препарата может быть чрезмерным в случае неконтролируемого одновременного приёма вазодилататоров, гипотензивных средств, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), ингибиторов фосфодиэстеразы, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, этанола, диуретиков, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), прокаинамида, кофермента синтеза оксида азота (сапроптерина).

Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его содержания в крови и повышению артериального давления (вследствие увеличения биодоступности дигидроэрготамина).

Одновременное назначение Нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение свёртываемости крови, что может потребовать снижения дозы гепарина).

Особые указания

На фоне приёма таблеток Нитроглицерина возможно значительное снижение артериального давления и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения «сидя» или «лёжа»; при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и жаркой погоде.

К Нитроглицерину, как и к другим органическим нитратам, при частом применении может развиться привыкание, требующее повышение дозировки.

Если четкость зрения или сухость во рту сохраняются или сильно выражены, лечение должно быть прекращено.

Выраженность головной боли на фоне приёма Нитроглицерина может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приёмом ментолсодержащих лекарственных средств.

Препарат содержит декстрозу, что необходимо учитывать при применении у пациентов с сахарным диабетом;

препарат противопоказан у пациентов с фенилкетонурией (препарат содержит аспартам).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При вождении транспортных средств и управлении механизмами, которые требуют повышенного внимания, следует иметь в виду, что прием Нитроглицерина может привести к снижению скорости двигательных и психических реакций.

Форма выпуска

Таблетки подъязычные, 0,5 мг.

По 40 таблеток в пробирке стеклянной или полимерном пенале с пробкой полиэтиленовой.

Пробирку или пенал вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C, вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Препарат не следует применять по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Фармстандарт-Лексредства, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата НИТРОГЛИЦЕРИН - ФАРМСТАНДАРТ