НИСТАТИН - БИОСИНТЕЗ - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N000840/01-2001

Торговое наименование

Нистатин

Международное непатентованное наименование

Нистатин

Лекарственная форма

суппозитории ректальные

Состав

На один суппозиторий.

Активное вещество:

Нистатин

- 55,5 мг (250 000 ЕД)

- 111,0 мг (500 000 ЕД)

Вспомогательные вещества:

пропилпарагидроксибензоат (нипазол)

- 2,0 мг

- 2,0 мг

лимонной кислоты моногидрат

- 0,075 мг

- 0,075 мг

парафин жидкий (вазелиновое масло)

- 10,0 мг

- 10,0 мг

Основа для суппозиториев:

твердый жир

- достаточное количество до получения суппозитория массой 2,0 г

Примечание. Количество нистатина указано для препарата с активностью 4500 ЕД/мг в пересчёте на сухое вещество. В случае применения нистатина более высокой активности количество его соответственно уменьшают, увеличивая количество основы.

Описание

Суппозитории желтого цвета, торпедообразной формы, с максимальным диаметром 1,2 см.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

G01AA01

Фармакодинамика

Противогрибковое средство, антибиотик из группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает её проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Активен в отношении Candida albicans.

Фармакокинетика

Обладает слабым резорбтивным действием. При местном применении через слизистые оболочки не всасывается. Выводится через кишечник. Не кумулирует.

Показания к применению

Лечение кандидоза прямой кишки. Профилактика грибковых поражений прямой кишки в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения нистатина в ректальной лекарственной форме у детей).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребёнка. Препарат практически не всасывается через слизистую прямой кишки, поэтому в грудное молоко не проникает. В случае возникновения побочных эффектов необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Способ применения и дозы

Суппозиторий, предварительно освобождённый от контурной ячейковой упаковки при помощи ножниц (разрезав упаковку по контуру суппозитория), вводят глубоко в прямую кишку.

Взрослым по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером).

Курс лечения 10-14 дней. Длительность лечения и необходимость повторных курсов определяет врач.

При профилактике грибковых поражений прямой кишки в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах курс лечения — 7 дней.

Побочное действие

Диарея, боль в животе, повышение температуры, озноб, аллергические реакции.

Возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом возможно управление автотранспортом и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные 250 000 ЕД и 500 000 ЕД.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

БИОСИНТЕЗ, ПАО,

Российская Федерация

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.