НИСТАТИН (ТАБЛЕТКИ) - БИОСИНТЕЗ - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N000840/03

Торговое наименование

Нистатин

Международное непатентованное наименование

Нистатин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

Активное вещество:

Нистатин

- 55,5 мг (250000ЕД)

- 111 мг (500000ЕД)

Вспомогательные вещества ядра:

лактозы моногидрат (сахар молочный)

- 28,8 мг

- 57,60 мг

магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной)

- 12 мг

- 24 мг

гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза)

-1,2 мг

-2,4 мг

кальция стеарат

- 1,2 мг

- 2,4 мг

крахмал картофельный

- 21,3 мг

- 42,6 мг

Вспомогательные вещества оболочки:

лактозы моногидрат (сахар молочный)

- 0,885 мг

- 1,77 мг

гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза)

- 3,143 мг

- 6,286 мг

титана диоксид

- 0,265 мг

- 0,53 мг

полисорбат 80 (твин 80)

- 0,315 мг

- 0,63 мг

магния гидросиликат (тальк)

- 0,265 мг

- 0,53 мг

ванилин

- 0,12 мг

- 0,24 мг

краситель хинолиновый жёлтый, Е 104

- 0,0035 мг

- 0,007 мг

краситель тропеолин О

- 0,0035 мг

- 0,007 мг

Описание

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-жёлтого цвета с зеленоватым оттенком, с лёгким запахом ванилина.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

G01AA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нистатин — 19-микозаминилнистатинолид относится к антибиотиком полиеновой группы, продуцируемым актиномицетом Streptomyces noursei.

Нистатин оказывает фунгистатическое действие на дрожжеподобные грибы Candida. Препарат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Основная масса препарата, принятого внутрь, выделяется с калом. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.

Показания к применению

- Кандидоз слизистых оболочек кожи и внутренних органов.

- Предупреждение развития кандидоза при длительном лечении антибактериальными средствами особенно у истощённых и ослабленных больных (с профилактической целью).

Противопоказания

- Гиперчувствительность. - Нарушение функции печени, панкреатит.

- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

- Детский возраст до 3 лет.

- Беременность. — Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях почек, при лейкопении (снижение уровня лейкоцитов в крови).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нистатин противопоказан к применению при беременности. Нет данных о выделении Нистатина с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Нистатина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Для лечения кандидоза внутренних органов нистатин применяют внутрь независимо от приёма пищи.

Взрослым назначают по 111 мг (500 000 ЕД) 3-4 раза или по 55,5 мг (250 000 ЕД) 6-8 раз в сутки. При генерализованном кандидозе суточная доза может быть увеличена до 6 000 000 ЕД.

Детям в возрасте от 3-х до 13 лет по 55,5 мг (250 000 ЕД) 3-4 раза в сутки, с 13 лет и старше — по 55,5 мг — 111 мг (250 000 ЕД — 500 000 ЕД) 3-4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 10 — 14 дней. При необходимости через неделю курс может быть повторен.

Побочное действие

При приёме нистатина внутрь возможны тошнота, рвота, озноб, понос, кожный зуд. В этих случаях уменьшают дозу или отменяют препарат.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Нистатин не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Наблюдается перекрёстная резистентность с амфотерицином В.

При одновременном применении Нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных о том, что препарат может отрицательно влиять на водителей и людей, работающих с техникой.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 000 ЕД и 500 000 ЕД.

По 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток в банке из темного стекла или в банке полимерной из полиэтилена или полипропилена.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.

1 банка или 1, 2, 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

БИОСИНТЕЗ, ПАО,

Российская Федерация

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.