НИКОТИНЕЛЛ (ПЛАСТЫРЬ) - Побочное действие

Применение пластыря Никотинелл ТТС может приводить к развитию побочных реакций подобных тем, которые могут возникать при курении. Помимо того, вдыхание сигаретного дыма кроме попадания никотина в организм влечет за собой дополнительный риск, связанный с известными вредными эффектами окиси углерода. Пластыри Никотинелл индуцируют значительно более низкие уровни концентрации никотина в плазме крови, чем это происходит при курении сигарет, сигар и трубки, поэтому при использовании пластырей Никотинелл побочные эффекты проявляются в значительно менее выраженной форме. Побочные эффекты никотина могут развиваться более часто и проявляться более интенсивно у тех, кто продолжает курить, несмотря на использование пластырей Никотинелл. Наиболее часто встречались реакции кожи в месте применения пластыря. Они привели к досрочной отмене трансдермального пластыря Никотинелл примерно у 6 % участников клинических исследований. Эти реакции включают чувство жжения в месте применения, отёк, эритему, раздражение, зуд, сыпь, крапивницу и волдыри. Большинство кожных реакций проходили в течение 48 часов, но в более тяжёлых случаях эритема и инфильтрация сохранялись в течение 1-3 недель. Существенные кожные реакции начинали развиваться в период с 3 по 8 неделю с момента начала терапии. Зарегистрированный в качестве нежелательной реакции кашель может быть связан с хроническим бронхитом, возникшим из-за длительного курения в прошлом.

При прекращении курения может возникнуть афтозный стоматит, однако его связь с заместительной терапией никотином не выяснена.

В клинических исследованиях были зарегистрированы следующие побочные эффекты после применения пластырей с указанием частоты: очень частые (>1/10), частые (от ≥1/100 до <1/10), нечастые (от ≥1/1,000 до <1/100), редкие (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редкие (<1/10,000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно: отёк Квинке, анафилактические и анафилактоидные реакции, крапивница, зуд.

Нарушения психики*

Часто: ажитация, тревожные состояния, нервозность, бессонница, необычные сны. Нечасто: снижение концентрации внимания, сонливость, аффективная лабильность, раздражительность, подавленное настроение и спутанность сознания.

Нарушения со стороны нервной системы*

Часто: головная боль, головокружение, двигательные нарушения.

Нечасто: парестезия, извращение вкуса, неясное зрение.

Редко: тремор, мигрень.

Нарушения со стороны сердца**

Нечасто: ощущение сердцебиения.

Редко: боль в груди, одышка, аритмия.

Нарушения со стороны сосудов**

Нечасто: артериальная гипертензия, приливы. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: кашель.

Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта* Часто: тошнота, боль в животе, диспепсия. Нечасто: рвота, запор, диарея, метеоризм, сухость во рту.

Редко: повышение аппетита, язва желудка, боль при глотании.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: эритема в тяжёлой форме***.

Нечасто: потливость.

Редко: сыпь, изменение цвета кожи, простой герпес, васкулит.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Часто: миалгия, артрит.

Нечасто: артралгия, мышечные судороги, боль в спине.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто: реакции в месте применения.

Часто: гриппоподобные симптомы.

Нечасто: астенические состояния, боль, дискомфорт.

Редко: затрудненное дыхание.

*Данные реакции могут быть также отнесены и к симптомам отмены в связи с прекращением курения, а также обусловленными недостаточной заместительной терапией никотином.

**У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями может наблюдаться прогрессирование симптоматики и/или развитие нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота).

*** Обратимая после снятия пластыря, проявляется с увеличивающейся частотой, начиная с третьей недели терапии. Во избежание появления на коже местного раздражения следует каждый день выбирать новое место для аппликации.

На страницу препарата НИКОТИНЕЛЛ (ПЛАСТЫРЬ)

Предыдущий пункт описания препарата НИКОТИНЕЛЛ (ПЛАСТЫРЬ)

Следующий пункт описания препарата НИКОТИНЕЛЛ (ПЛАСТЫРЬ)