НИКОРУБИН - Побочное действие
Нежелательные реакции, зарегистрированные в связи с применением доксорубицина, перечислены ниже по категориям классов систем органов по словарю МedDRA и частоте встречаемости. Категории частоты определяются следующим образом: очень часто (≥ 10 %), часто (≥1%, < 10%), нечасто (≥ 0,1 %, < 1%), редко (≥ 0,01%, < 0,1 %), очень редко (< 0,01%) и неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных).
| Инфекционные и паразитарные заболевания | |
| Очень часто | Присоединение вторичных инфекций |
| Часто | Сепсис |
| Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы) | |
| Неизвестно | Острый лимфолейкоз, острый миелолейкоз |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | |
| Очень часто | Лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения |
| Нарушения со стороны иммунной системы | |
| Неизвестно | Анафилактическая реакция |
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | |
| Очень часто | Снижение аппетита |
| Неизвестно | Обезвоживание, гиперурикемия |
| Нарушения со стороны нервной системы | |
| Неизвестно | Периферическая нейропатия (при внутриартериальном введении доксорубицина, обычно в комбинации с цисплатином), судороги, кома (в комбинации с цисплатином или винкристином) |
| Нарушения со стороны органа зрения | |
| Часто | Конъюнктивит |
| Неизвестно | Кератит, повышенное слезоотделение |
| Нарушения со стороны сердца | |
| Часто | Хроническая сердечная недостаточность, синусовая тахикардия |
| Неизвестно | Атриовентрикулярная блокада, тахиаритмия, блокада ножки пучка Гиса |
| Нарушения со стороны сосудов | |
| Нечасто | Эмболия |
| Неизвестно | Шок, геморрагия, тромбофлебит, флебит, «приливы» крови к коже лица (при быстром в/в введении) |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | |
| Очень часто | Воспаление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта/стоматит, диарея, рвота, тошнота |
| Часто | Эзофагит, боль в области живота |
| Неизвестно | Желудочно-кишечное кровотечение, эрозивный гастрит, колит, изменение цвета слизистой оболочки полости рта |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | |
| Очень часто | Синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, алопеция |
| Часто | Крапивница, сыпь, гиперпигметация кожи, гиперпигментация попей |
| Неизвестно | Реакция фоточувствительности, гиперчувствительность раздражённой кожи (реакция на облучение в анамнезе), зуд, изменения кожи, эритема конечностей, онихолизис |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | |
| Неизвестно | Хроматурия (окрашивание мочи в красный цвет)а |
| Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | |
| Неизвестно | Аменорея, азооспермия, олигоспермия |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | |
| Очень часто | Лихорадка, общая слабость, озноб |
| Часто | Реакция в месте инфузии |
| Неизвестно | Недомогание, повышенная утомляемость |
| Данные лабораторных и инструментальных исследований | |
| Очень часто | Уменьшение фракции выброса левого желудочка, отклонение от нормы параметров электрокардиограммы, отклонения от нормы активности «печеночных» трансаминаз, повышение массы телаб |
б Зарегистрировано у пациентов с ранним раком молочной железы, получающих адъювантную терапию на основе докеорубицина (исследование NSABP В-15)
Нежелательные явления со стороны сердца
При терапии антрациклинами существует риск развития кардиотоксичности — ранней (то есть острой) или поздней (отсроченной).
Появлением ранней кардиотоксичности докеорубицина является, в основном, синусовая тахикардия и/или аномалии на ЭКГ (неспецифические изменения волн ST-T). Также могут отмечаться тахиаритмии (включая желудочковую экстрасистолию и желудочковую тахикардию), брадикардия, атриовентрикулярная блокада и блокада ножек пучка Гиса. Эти эффекты не всегда являются прогностическим фактором развития впоследствии отсроченной кардиотоксичности, редко бывают клинически значимыми и обычно не требуют отмены терапии препаратом.
Поздняя кардиотоксичность обычно развивается на поздних стадиях курса терапии или в течение 2-3 месяцев после её прекращения, однако, возможно развитие отсроченных побочных эффектов (через несколько месяцев или даже лет после окончания терапии). Поздняя кардиотоксичность проявляется снижением фракции выброса левого желудочка и/или симптомами хронической сердечной недостаточности, такими как одышка, отёк лёгких, отеки, кардиомегалия и гепатомегалия, олигурия, асцит, экссудативный плеврит и ритм галопа. Также могут отмечаться подострые явления, такие как перикардит и миокардит. Наиболее тяжёлой формой вызванной антрациклинами кардиомиопатии, которая ограничивает кумулятивную дозу препарата, является угрожающая жизни хроническая сердечная недостаточность.
При применении доксорубицина, как и других цитотоксических средств, иногда наблюдалось развитие тромбофлебита и тромбоэмболии, включая тромбоэмболию легочной артерии (в некоторых случаях с летальным исходом).
Местные реакции
Экстравазация во время внутривенной инфузии доксорубицина может привести к появлению боли, тяжёлому поражению ткани (образование пузырей, тяжёлый целлюлит) и некрозу. При введении препарата в небольшую вену или при его повторном введении в одну и ту же вену возможно развитие флебосклероза.
Введение в мочевой пузырь
Введение в мочевой пузырь может привести к появлению симптомов химического цистита (дизурия, полиурия, никтурия, болезненное мочеиспускание, гематурия, дискомфорт в области мочевого пузыря) и констрикции мочевого пузыря.
Внутриартериальное введение
Внутриартериальное введение доксорубицина может вызвать в дополнение к системной токсичности изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки (возможно за счёт рефлюкса препарата в желудочную артерию) и сужение желчевыводящих путей (лекарственный склерозирующий холангит), а также распространённый некроз перфузируемой ткани.
На страницу препарата НИКОРУБИН
Предыдущий пункт описания препарата НИКОРУБИН
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата НИКОРУБИН
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.