НИКОРЕТТЕ - МАКНИЛ - Побочное действие
Независимо от используемых лекарственных средств, некоторые симптомы, как известно, могут быть обусловлены отменой никотина вследствие прекращения курения. К ним относятся эмоциональные или когнитивные эффекты, такие как дисфория или подавленное настроение;
бессонница;
раздражительность, недовольство или гневливость;
тревога;
затруднение концентрации внимания, беспокойство или нетерпеливость. Также могут наблюдаться эффекты, влияющие на физическое состояние человека, такие как снижение частоты сердечных сокращений;
повышение аппетита или увеличение массы тела, головокружение или пресинкопальные состояния, кашель, запор, кровоточивость дёсен, повышение частоты афтозных язв или назофарингита. Кроме того, тяга к никотину, рассматриваемая в качестве клинически значимого симптома - важное проявление отмены никотина после прекращения курения.
Большинство нежелательных реакций отмечались в раннюю фазу лечения и носят преимущественно дозозависимый характер.
В первые несколько дней лечения может наблюдаться раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, однако продолжение лечения приводит к адаптации.
При применении таблеток для рассасывания Никоретте редко развиваются аллергические реакции (включая анафилактические реакции).
Приведённые ниже данные суммируют информацию но профилю безопасности препарата, полученную в ходе его применения в клинической практике.
Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1 000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), неизвестно (оценка на основании имеющихся данных невозможна).
По данным клинических исследований
Ниже приведены нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов в ходе клинического исследования:
| Органы и системы органов | Частота | Нежелательные явления |
|---|---|---|
Нарушения со стороны пищеварительной системы: | Очень часто: | Тошнота* |
| Часто: | Боль в животе, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, гиперсекреция слюны, стоматит, рвота*. | |
| Системные нарушения и осложнения в месте введения: | Часто: | Чувство жжения**, утомляемость*. |
| Нарушения со стороны | Часто: | Реакции повышенной чувствительности*. |
| иммунной системы. | ||
Нарушения со стороны нервной системы. | Очень часто: | Головная боль*# |
| Часто: | Изменение вкуса, парестезия*. | |
| Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения. | Очень часто: | Кашель***, икота, раздражение слизистой оболочки глотки. |
* Системное действие ** В месте применения*** Более высокая частота развития реакции наблюдалась в клинических исследованиях никотинсодержащего препарата в форме ингалятора#Несмотря на то что частота развития реакции в группе активного препарата ниже, чем в группе плацебо, частота развития реакции при применении конкретной лекарственной формы, для которой данное нежелательное явление (НЯ) было выявлено как «системная нежелательная реакция», была выше в группе активного препарата по сравнению с группой плацебо.
По данным постмаркетинговых исследований
| Органы и системы | Частота | Нежелательные явления |
|---|---|---|
| Нарушения со стороны сердца: | Нечасто: | Ощущение сердцебиения,* тахикардия*. |
| Нарушения со стороны органа зрения: | Неизвестно: | Нечёткость зрения, усиление слезотечения. |
| Нарушения со стороны пищеварительной системы: | Часто: | Диарея*. |
| Нечасто: | Отрыжка, глоссит, образование пузырей на слизистой оболочке рта и отслоение слизистой оболочки полости рта, парестезия полости рта. | |
| Редко: | Дисфагия, гипестезия полости рта*, позывы на рвоту. | |
| Неизвестно: | Сухость в глотке, желудочно- кишечный дискомфорт*, боль в губах. | |
| Системные нарушения и осложнения в месте введения: | Нечасто: | Астения*, дискомфорт и боль в грудной клетке*, недомогание*. |
| Нарушения со стороны иммунной системы: | Неизвестно: | Анафилактические реакции*. |
| Психические нарушения: | Нечасто: | Необычные сновидения*. |
| Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения: | Нечасто: | Бронхоспазм, дисфония, одышка*, заложенность носа, боль в ротоглотке, чихание, чувство сдавливания в горле. |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: | Нечасто: | Повышенная потливость*, зуд*, высыпание на коже*, крапивница*. |
| Неизвестно: | Ангионевротический отёк*, эритема*. | |
| Нарушения со стороны сосудов: | Нечасто: | Гиперемия, гипертензия*, приливы*. |
* Системное действие.
#Зарегистрированы с аналогичной или меньшей частотой развития по сравнению с группой плацебо.
На страницу препарата НИКОРЕТТЕ - МАКНИЛ
Предыдущий пункт описания препарата НИКОРЕТТЕ - МАКНИЛ
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата НИКОРЕТТЕ - МАКНИЛ
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.